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生物制品的定义与定名原则  生物制品定义：1979 用微生物(细菌、噬菌体、立克次氏体、病毒等)、微生物代谢产物、寄生虫、动物毒素、人或动物的血液或组织等直接制备或用现代生物技术、化学方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或与其有关疾病的制剂，通称生物制品。 生物制品(Biological Products)2000 是指以生物材料作原料，采用生物化学、生物物理学等方法制备，用干预防、诊断和治疗传染病、免疫病等疾病的制剂。 狭义的生物制品包括疫苗、类毒素、抗毒素和抗血清等。 广义的生物制品还包含抗生素、血液制剂、肿瘤以及免疫病等非传染性疾病的制剂。  菌苗、疫苗分“灭活”及“活”的两种，灭活菌苗、灭活疫苗除惯用的如卡介苗外。 其它则应标明。若两种制品同时存在，则应标明“灭活”或“活”字样。 生物制品的发展历史 1923年年G1enny和Ramon，提出将白喉类毒素作人群免疫。 1949年由于组织培养工作的开展．特别是Enders用非神经组织培养脊髓灰质炎病毒成功后，Sdlk制成脊髓灰质炎死疫苗， 1956年又试制成脊髓灰质炎活疫苗。 1960年制成麻疹疫苗。 1962年风疹疫苗研制成功。 1968年：C群流脑多糖菌苗和1971年A群多糖菌苗相继制成。 1976年试用乙型肝炎表面抗原疫苗。 生物制品的分类 一、预防接种类 预防接种生物制品是用细菌