北京市医疗器械软件生产企业现场审每查评分表.docxVIP

北京市医疗器械软件生产企业现场审查评分表：　┏━━━━┯━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━┯━━━━┯━━━━━┓　┃ 条款　 │　　　检查内容与要求　　　│　　　　　　 审查方法　　　　　　 │　标准分　│ 实得分 │　 备注　 ┃　┠────┼─────────────┼─────────────────┼─────┼────┼─────┨　┃　一、　│1.企业应具有合理的组织结　│(1)查企业组织机构图；　　　　　 │　　5　　 │　　　　│　　　　　┃　┃　人　　│构,具有充分的人力资源。　 ├─────────────────┼─────┼────┼─────┨　┃　员　　│　　　　　　　　　　　　　│(2)查各相关部门质量职责；　　　 │　　5　　 │　　　　│　　　　　┃　┃　资　　│　　　　　　　　　　　　　├─────────────────┼─────┼────┼─────┨　┃　质　　│　　　　　　　　　　　　　│(3)查企业在册人员名单中企业负责 │　　5　　 │　　　　│　　　　　┃　┃(40分)　│　　　　　　　　　　　　　│人及各部门负责人名单。　　　　　　│　　　　　│　　　　│　　　　　┃　┃　　　　│　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　│　　　　│