北京市医疗机构医疗v器械管理制度.docVIP

北京市医疗机构医疗器械管理制度（试行） 第一章总则 第一条 为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，贯彻落实国务院《医疗器械监督管理条例》、卫生部《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》和《医疗卫生机构医学装备管理办法》等规定的有关要求，制定本制度。 第二条 本制度适用于北京市各级各类医疗机构。 第三条 市卫生局负责三级医疗机构的医疗器械管理工作，区县卫生局负责辖区内二级及以下医疗机构的医疗器械管理工作。 第二章部门设置及人员管理 第四条医疗机构应当设置专门的医疗器械管理部门，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的管理人员及专业技术人员。 第五条 医疗机构的医疗器械管理实行机构领导、医疗器械管理部门和临床使用科室三级管理制度。 第六条 医疗机构应当注重人才培养，建设专业化人才队伍，提高医疗器械管理能力和应用技术水平。 第七条根据国家有关规定，建立完善本机构医疗器械管理工作制度并监督执行。 第八条机构领导应结合本机构实际情况，依照医疗器械管理制度，全面领导本机构内医疗器械管理工作。 第九条 医疗器械管理部门负责医疗器械发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。 第十条 医疗器械管理部门负责医疗设备及医用耗材的购置、验收、技术