1tbiRQDJaUiSj2-7wAAAskpart_3filename_质效基石,正当其时(roadshow).pptmode_inlinel_readaction_op课件.ppt

谢 谢 大 家！ * * * * * 药代动力学（ＰＫ）／药效学（ＰＤ）研究 与NPH相比，来得时组各种类型的症状性低血糖发生率显著低于NPH治疗组。不管是症状性低血糖，夜间低血糖，还是不同的血糖水平的低血糖，来得时组均明显地低于NPH组，P值有统计学差异。来得时组各种低血糖的危险程度分别下降21％到48％。 * 这是一项针对24项对照研究，纳入5379例未接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者的事后分析，结果显示，同样使HbA1c降低1%，甘精胰岛素的剂量是27U，地特胰岛素的剂量是36U，即同样使HbA1c降低1%，地特胰岛素的剂量比甘精胰岛素增加33%。这也从一个侧面表明，在降糖疗效相同的情况下，甘精胰岛素剂量更低，有助于降低治疗成本。 一项包含24个对照研究、涉及5397例未接受胰岛素治疗的T2DM患者的事后分析显示，同样使HbA1c降低1%，甘精胰岛素的体重变化与底特胰岛素分别为1.7和1.2kg，无显著差异。也就是说：二者的体重增加/HbA1c降低的代价效益比相似。 肿瘤发生率增加是近年来人们的胰岛素安全性的另一个顾虑。一项包含31个研究，10880例患者的荟萃分析对甘精胰岛素和对照药物的肿瘤发生率进行了比较，其中29项研究的对照药物为NPH胰岛素。结果显示，全部肿瘤发生率方面，甘精胰岛素和对照药物没有显著差异；不仅如此，对各类肿瘤发生率进行的分析显示，甘精胰岛素未增加皮肤、结肠、乳腺、胃部肿瘤的发生危险。 质效基石，正当其时-基础胰岛素的更优选择 权威指南推荐启用基础胰岛素，尽早降糖达标 07中国2型糖尿病防治指南 Nathan DM, et al. Diabetes Care 2009;32:193-203. Diabetologia 2009(52):17-30 使用口服降糖药3个月，A1C仍≥7%时，首选加用基础胰岛素 首选：充分验证的核心治疗 生活方式 + 二甲双胍 + 强化胰岛素治疗 生活方式+ 二甲双胍 + 基础胰岛素 生活方式 +二甲双胍+ 磺脲类药物 ADA/EASD共识推荐： 一经诊断: 生活方式 +二甲双胍 2型糖尿病患者在生活方式和口服降糖药联合治疗的基础上，如果血糖仍然未达到控制目标，即可开始口服药物和胰岛素的联合治疗 基础胰岛素是口服药物失效时“口服药+胰岛素治疗”的首选用药 理想的基础胰岛素的作用应该覆盖全天24小时，无明显峰值，避免空腹和餐前低血糖 2007中国2型糖尿病防治指南关于基础胰岛素推荐 中华医学会糖尿病分会. 中国2型糖尿病防治指南(2007版) 权威指南推荐启用基础胰岛素，尽早降糖达标 甘精胰岛素(来得时?) 基础胰岛素种类 地特胰岛素 胰岛素分子内A21位门冬氨酸被甘氨酸替代，人胰岛素B链羧基末端增加了两个精氨酸 去掉B链30位的氨基酸，在B链29位赖氨酸上接一个酰化的十四碳脂肪酸侧链 中性鱼精蛋白胰岛素（NPH） 甘精胰岛素更好的模拟生理基础胰岛素分泌 Mauro Lepore, et al. Diabetes. 2000; 49: 2142-2148. 来得时?持续作用24小时, 平稳无峰 在20名1型糖尿病患者中进行的随机、双盲交叉研究，通过24小时正葡萄糖钳夹试验， 比较甘精胰岛素或NPH的PK/PD 研究在1型糖尿病患者中进行,能更好地显示胰岛素的特性 甘精胰岛素更好的模拟生理基础胰岛素分泌 来得时?持续作用24小时, 平稳无峰 Francesca Porcellati, et al. Diabetes Care. 2007; 30: 2447-2452. 在24名1型糖尿病患者中进行的随机、双盲、交叉研究，患者分别接受甘精胰岛素或地特胰岛素治疗两周后，进行24小时正葡萄糖钳夹试验比较两者的PK/PD。 研究在1型糖尿病患者中进行,能更好地显示胰岛素的特性 来得时?与地特胰岛素PK/PD比较研究 研究设计：随机、双盲、交叉研究 方法：葡萄糖钳夹试验－皮下注射0.35 unit/kg基础胰岛素后， 血糖水平保持在100mg/dl，维持24小时 患者：共24例1型糖尿病患者， 接受甘精胰岛素或地特胰岛素1次/日，共2周 研究在1型糖尿病患者中进行,能更好地显示胰岛素的特性 Porcellati,et al Diabetes Care. 2007;30:2447–2452 24小时平稳、持久发挥作用，优于地特胰岛素 前12个小时，甘精胰岛素、地特胰岛素的葡萄糖输注率(GIR)相似 12-24小时，地特胰岛素的GIR降低速率显著快于甘精胰岛素 (P0.001) Porcellati,et al Diabetes Care. 2007;30:2447–2452 来得时?