医于疗器械销售控制程序(v1.1).docVIP

质 量 管 理 体 系 程 序 文 件 十八、 Xxxxx发布 xxxxxx日实施 xxxxxxxxx有限公司 发布 十八、 1 目的 保证医疗器械质量，使公司的经营的医疗器械销售，做到有凭据可查、有记录可追踪，保证所销售的器械符合相关法律、法规的有关条款规定。 2 范围 本程序适用于医疗器械的销售管理。 3 职责 公司销售部、销售人员、质量管理部等对本程序的实施负责。 4 工作程序 4.1要求：销售员应持有以下材料证件开展销售活动：加盖企业印章的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；加盖企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确其授权范围；销售人员的身份证。 4.1.2 销售员不得将医疗器械售给不具资格条件的经营单位或无医疗机构执业许可证的单位。（单位和个人使用的除外） 4.1.3销售员选择的销售对象必须是合法的器械经营企业及合法的医疗机构。 4.2合同：销售员在与医疗器械需求方达成共识后，应签订供销合同书，明确质量条款，同时签订质量保证协议书。? 4.2.1在签订合同前如销售的对象是器械经营企业，应审查对方是否是合法的经营企业以及器械经营范围，审查合格后方可签订供销合同。? 4.2.2