医疗器械公司质个量管理制度.docVIP

质量管理制度目录 各部门、各类人员的岗位职责 员工法规及质量管理培训考核制度 供货企业的资质品种审核管理制度 进货验收制度 仓库保管制度 出库复核制度 效期产品管理制度 不合格产品的确认和处理制度 质量跟踪制度 不良事件报告制度 十一、质量事故和投诉处理的管理制度 十二、产品售后服务的管理制度 十三、有关记录和凭证的管理制度 各部门、各类人员的岗位职责 一、经理职责 1、组织本经销部所有员工认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法二、质量管理负责人职责 1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括：① 组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。② 宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。③ 指导企业在医疗器械的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。 2、负责起草、编制企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。 4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。 5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。 6、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 7、负责医疗器械的验收管理。 8、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。 9、负责