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医疗器械相关知识培训考核试题2月姓名： 得分： 满分100分 一填空题（2分每空）首营企业指购进时，与________________的医疗器械生产企业或经营企业。首营品种指_________________的医疗器械。 包括_____、_____ 、 ____。购进医疗器械产品应开据_____，并按规定建立_____，做到________相符。____和____应按规定妥善保管。 医疗器械应分类摆放，产品名称_____，与实物____，____清晰。二、选择题（每题8分）1、审核供货企业是必须具备哪些证件（ ）A《医疗器械生产许可证》 B《卫生许可证》C《医疗器械经营许可证》 D《营业执照》2、 首营品种审核内容是哪些 （ ）A医疗器械产品注册证 B医疗器械产品生 C 产制造认可表D注册产品质量标准 E当批号的医疗器械检验报告单 3、为认真贯彻执行，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度必须掌握（ ）等法律、法规和企业的各项质量管理制度A《医疗器械监督管理条例》 B《产品质量法》 C《计量法》 D《合同法》4、 对首次供货单