医疗器械生产质量管理体系检查申件请表20111104电子申报.docVIP

编号:Y0000A2200032011000188 医疗器械生产质量管理体系检查 申请表 生产企业：广州润虹医药科技有限公司 （盖章） 生产地址：广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角2011年11月04日填写说明 1．生产企业必须按照要求如实填写，并对所填写内容的真实性负责。 2．生产企业应当在封面加盖公章。 3．“质量管理文件目录”是指与所申请检查的产品适用的质量管理体系程序文件及质量控制记录。 4．“申请检查产品基本情况”按照每一个产品单独填写。 5．申请表三中“申请目的”是指首次注册、重新注册、申领许可证、换发许可证、变更生产地址等。 一、申报内容真实性承诺书 本企业按照《医疗器械生产质量管理规范（试行）》的要求，建立了质量管理体系并通过管理审评证实，现申请医疗器械生产质量管理规范的检查。 本企业承诺：保证所有申报资料都是真实的，并承担任何因失实引起的法律后果。 广州润虹医药科技有限公司 （生产企业名称） （法定代表人签字） 年 月 日（生产企业盖章） 二、生产企业基本情况 企业名称 广州润虹医药科技有限公司 注册地址 广州经济技术开发区开发大道2