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第五章 药物制剂检验技术 基本要求 制药用水的分类 片剂分析 注射剂分析 练习与思考 基本要求 第一节 制药用水分析 * * 返回主目录 1.掌握药物制剂常规检查方法的内容、方法和判断标准。 2.熟悉制药用水中各类水的使用范围。 3.了解药物制剂中常见附加剂的干扰及排除方法。 返 回 一.分类（适用范围） 1、饮用水：又称原水、为天然水经处理所得的水。 常用作药材净制时的漂洗、制药用具的粗冼。 2、纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或 其他适宜的方法制备的制药用水，不含任何附加剂。 常用作配制普通药物制剂的溶剂、稀释剂或试验用水、也 可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂或其他非灭菌制剂 所用材料溶剂及非灭菌制剂所用器具。 返 回 3、注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水、应符合细菌内毒素试验要求。常用作为配制注射剂的溶剂或稀释剂，也可作为配制滴眼剂的溶剂。4、灭菌注射用水：为注射用水按注射剂生产工艺制备所得。常用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。二、各种水的质量标准。（见教材） 1．制剂分析： 是利用化学、物理化学、乃至微生物测定方法，对不同剂型的药物制剂进行分析，以检验被检测的制剂是否符合质量标准规定的要求。 第二节 一般制剂的分析 2、药物制成制剂的目的 为