通心络胶囊的工艺制备及治疗血栓栓塞性疾病的药理学疗效分析.docVIP

通心络胶囊的工艺制备及治疗血栓栓塞性疾病的药理学疗效分析 　　【摘 要】目的：观察通心络胶囊的工艺制备及治疗血栓栓塞性疾病的药理分析实验数据。方法：采用寒冷刺激加肾上腺素造成血瘀模型等方法，观察通心络胶囊的药理作用。结果：模型组与正常组比较，有延长小鼠凝血及出血时间的趋势（P0.05或P0.01）；模型组血液中TT、PT、APTT内源性和外源性凝血功能明显缩短，血小板聚集率显著增高；均能明显降低血瘀高凝大鼠模型Ⅱ因子活性，降低血小板聚集率，抑制内源性和外源性凝血系统，降低血液高凝状态；能延长小鼠存活率（P0.05或P0.01）。结论：通心络胶囊制备工艺简便，质量易于控制，药理疗效明显，能明显延长小鼠凝血时间、显著降低血瘀大鼠的血小板聚集作用。 　　【关键词】血栓栓塞性疾病；药理学；通心络胶囊/制备工艺；小鼠/大鼠 　　【中图分类号】R917 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）02-0162-02 　　血栓形成（thrombosis）是指在一定条件下，血液有形成分在血管内（多数为小血管）形成栓子，造成血管部分或完全堵塞，相应部位血液供应障碍的病理过程。依血栓组成成分可分为血小板血栓、红细胞血栓、纤维蛋白血栓、混合血栓等。按血管种类可分为动脉性血栓、静脉性血栓及毛细血管性血栓。血栓栓塞（thromboembolism）是血栓由形成部位脱落，在随血流移动的过程中部分或全部堵塞某些血管，引起相应组织和（或）器官缺血、缺氧、坏死（动脉血栓）及淤血、水肿（静脉血栓）的病理过程。近年来以冠脉血栓和脑血栓为主的血栓栓塞性疾病的发病率呈上升趋势，静脉血栓栓塞导致的死亡排在心脑血管疾病和恶性肿瘤之后的第三位，严重危害人类的健康。因此，寻求积极的预防及治疗方法尤为重要，本文通过做动物实验的方法，观察通心络胶囊治疗血栓栓塞性疾病的实验数据，进一步探讨其作用机理，为临床应用提供安全、有效的方法，报道如下： 　　1 制备工艺 　　1.1 药物组成：地龙9g，僵蚕9g，海风藤12g，续断12g，天南星（制）6g，水蛭9g，炮山甲9g，苏木12g。 　　1.2 制法：将以上中药按照配方配料，先行炮制、烘干、粉碎、过100目筛、混匀，取上述药粉装0号胶囊，使每粒胶囊装药粉0.4g即得。 　　1.3 制备工艺流程 炮制→配料→烘干→粉碎→过100目筛→混匀→装0号胶囊→检验→合格→入库 　　1.4 质量控制标准 【性状】本品为胶囊剂，其内容物为浅黄色粉末、味苦。【鉴别】（1）取本品内容物粉末2g，加石油醚（60―90℃）10ml，超声处理30分钟，滤过、滤液蒸干，残渣加石油醚（60―90℃）1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂对照药材l g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅酸G薄层板上，以石油醚（60―90℃）一乙酸乙酯一醋酸（10：3：0.1）为展开剂，展开、取出、晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。 　　（2）取本品内容物粉末1 g，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取仙灵脾对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法试验，吸收上述二种溶液备5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯一乙醇一水（8：2：1）为展开剂，展开、取出、晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，在60℃加热至斑点显色清晰，置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点或荧光斑点。（3）取本品内容物粉末lg加乙酸乙酯4ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芪对照品，加甲醇制成每l ml含l mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸收上述两种溶液各4ul，分别点于同一硅酸G薄层板上，以甲苯一乙酸乙酯一甲酸（20：4：0.5）为展开剂，展开、取出、晾十、喷以硫酸乙醇溶液（3→1 0），在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的橙红荧光班点。（4）取本品内容物粉末0.5g，加80%丙酮溶液5ml，密塞，振摇1 5分钟，静置；吸取上清液，作为供试品溶液。另取益智仁对照药材0.5g同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一以羧甲基纤维互钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯一甲酸一水一甲醇（7：2：3：0.4）为展开剂，展开、取出、晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】：本品应符合胶囊剂项下有关的各项规定