云南省食品药品信息化建设规划方案.doc

云南省食品药品信息化建设规划方案 篇一：云南药品监管文档 在全国基本药物全品种电子监管座谈会议上的讲话 云南省食品药品监督管理局信息中心刘慧勇 （2010年7月13日） 尊敬的吴副局长、各位代表，上午好： 今天，有幸来到风景秀丽，名胜众多，拥有“物华天宝、人杰地灵”美誉之称的历史文化名城--南昌，参加全国基本药物全品种电子监管座谈会。不久前，国家局在北京召开了加强基本药物质量监管工作座谈会，进一步推进国家基本药物制度的实施。会上，我局党组书记张笑春同志代表云南省局与国家局签订了《2010年度进一步推进国家基本药物质量监管项目责任状》。按照党中央、国务院、国家局的统一部署和相关要求，我局以此次基本药品全品种实施电子监管为契机，认真研究了医改对全省食药监系电子监管工作带来的影响和变化，积极探索更为有效的长效体制、机制、举措，稳步推进系统药品电子监管工作，全面提升科学监管与服务水平，推动全省医药卫生体制改革深入发展。根据会议安排，现就我省食药监系统组织实施药品电子监管工作情况作如下汇报。 一、我省基本情况 云南省地处中国西南边陲，全省辖16个州（市）、129个县，1376个乡镇，12856个行政村，享有“动植物王国”的美誉，是著名的“云贵川广，道地药材”之地，有著名的三七、天麻、茯苓等地道药材，拥有众多的彝药、傣药、藏药等民方验方，具有发展医药事业的良好前景。 云南省现有药品生产企业181家，药品批发企业567家，零售药店14470家。2007年，根据国家局《关于在全国范围内建设特殊药品监控信息网络的通知》文件精神，我省18家特殊药品经营企业经国家局培训后加入了药品电子监管网。2008年11月，国家局正式实施“四大类”药品电子监管，由我局信息中心牵头组织生产、经营企业进行培训、赋码、核注核销，药品安全监管处、稽查局、各州（市）局等各职能部门督促，我省涉及“四大类”药品的14家生产企业、400多家经营企业已全部入网，并完成数据上传。为实现国家局提出的“药品电子监管全国一盘棋”的要求，2009年8月，我局下发了《云南省食品药品监督管理局办公室关于进一步加强督促药品生产、经营企业落实电子监管核注核销的通知》，要求各州（市）局进一步督促辖区内的经营企业进行核注核销。截止目前，我省生产、经营特殊药品及“四大类”药品的企业基本均能保障数据及时上传，有力地保障了高风险药品的流向追溯。 我省基本药物中标药品生产企业为84家，涉及769个品种，其中23家有配送点可直接配送药品，经营基本药物的药品批发企业有298家。基本药物药品生产、经营企业相对集中，主要分布于昆明、玉溪、大理等经济较发达地区，其中，昆明市生产、经营企业数分别为47家和159家。 二、主要做法 （一）打牢根基，是实施电子监管的重要保障。 构建药品电子监管大平台。2008年，我局从药品电子监管的发展趋势考虑，对省局的系统平台进行了更新、升级，配备12T海量存储器，两台8个CPU的超级服务器，12台HP服务器，100M光纤接入，300路电话联通，并能扩容到500兆，中心还建有240英寸的大屏幕监视屏，24个显示器组成的监视幕墙，可支持全省系统5年内预见的各种信息化服务，为构建云南省药品监管大平台夯实基础。在控制中心的管理和运维上，采取IP地址实名、内部网络分段、病毒防治统一等管理措施，通过规范化管理，目前整个系统平台已步入规范、安全、可控的轨道。构建机关人员电子监管浏览与操作平台，将现有应用系统整合到统一的工作平台上，进一步拓展办公系统功能，并有效运用信息化手段督促、维护该系统的运用。 加强机关信息网络建设。整合信道资源，实现机关与直属单位1条线路进出、5条政务专线接入。建设生产企业信息查询系统，实现了公众在互联网上查询我省所有药品生产企业及蛋白同化制剂、肽类激素定点批发企业信息的目标；建设执业药师远程教育系统，实现了我省执业药师在本地就可接受远程再教育的目标；建设领导信息浏览查询系统，实现了局领导方便迅速地查阅各种公文相关信息的目标，为今后建设应急指挥系统预留了空间；建设药品检验报告书网络传递系统，实现药品生产、流通企业MIS系统的接口，为全省药品生产、流通、使用单位药品检验报告书的电子化管理和网络传递提供了方便通道。 （二）制定标准，是做好药品电子监管的发展需要。 随着国家对药品实施电子监管的逐步普及，我局于今年年初着手制定《云南省食品药品监督管理局信息化建设数据标准》，目前该标准已拟制完成，并送相关处室和有关单位征求意见，按计划将于7月下旬根据有权用户的要求下发至各州（市）、县（区）局。该标准的出台将作为进一步规范我省食药监系统信息化建设的依据，也为不同的系统提供数据接口、兼容各种软硬件系统、统一信道交流奠定了基础，为今后广