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经营质量管理文件目录及内容： （1）各级质量责任制 （2）采购管理制度 （3）首次经营品种管理制度 （4）进货验收制度 （5）仓储保管制度 （6）效期产品管理制度 （7）不合格品管理制度 （8）出库复核管理制度 （9）销售和售后服务制度 （10）产品质量跟踪和不良事件报告制度 （11）产品质量投诉处理制度 （12）退货管理制度 （13）人员健康档案管理制度 一、各级质量责任制 1、公司负责人质量责任 1.1、接受总经理的领导，负责组织企业质量管理的全面工作，确保实现总公司制定的企业质量目标。 1.2、应认真贯彻执行中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及山西省食品药品监督管理局关于《山西省医疗器械经营企业许可证实施细则》(晋食药监械[2006]58号）、《山西省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》（晋食药监械[2007]194号）等有关法律、法规、规章、规定等。 1.3、督促检查企业质量管理工作的开展情况，及时向总公司报告企业质量目标实施情况。 1.5、积极配合总公司经理处理重大质量事故。 1.7、负责组织抓好质量管理教育，领导企业员工开展产品质量活动。 1.8、为使产品质量满足用户要求，及时征求用户意见，搞好信息反馈工作，将用户意见向总公司汇报，并根据用户意见及时研究改