质小量信息管理制度15.docVIP

质量信息管理制度 （1）为确保企业质量管理工作的有效开展，建立高效畅通的质量信息渠道，充分发挥质量信息的作用，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，特制定本制度。 （2）质量信息是指企业内外环境对企业质量管理工作产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。 （3）企业应建立以质量管理部为中心的信息反馈、传递、分析及处理的质量信息网络体系。 （4）质量信息包括以下内容 ①国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等； ②药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告； ③市场情况的相关动态及发展导向； ④药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力； ⑤企业内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等； ⑥客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。 （5）按照质量信息的影响、作用、紧急程度，对质量信息实行公级管理 ①A类信息：指对企业有重大影响，需要企业最高领导作出判断和决策，并由企业各部门协同配合处理的信息； ②B类信息：指涉及企业两个以上部门，需由企业领导或质量管理部协调处理的信息； ③C类信息：可由相关部门自行协调处理的信息。 （6）质量管理部负责质量信息网络的正常运行和维护，对质量信息进行及时的收集、汇总、分析、传递、处理，并负责对质量管理信息的处理进行归类存档。 （7）质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。 （8）质量信息的收集方法 ①企业内部信息： ·通过统计报表定期反映各类质量的相关信息； ·通过质量分析会、工作汇报会等收集质量的相关信息； ·通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息的传递； ·通过有效方式收集职工意见、建议，了解质量信息。 ②企业外部信息： ·通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息； ·通过现场观察及咨询了解相关信息； ·通过电子信息媒介收集质量信息； ·通过公共关系网络收集质量信息； ·通过现有信息的分析处理获得所需要的质量信息。 （9）质量信息的处理 ①A类信息：由企业领导判断决策，质量管理部负责组织传递并督促执行； ②B类信息：由主管部门协调决策，质量管理部传递、反馈并督促执行； ③C类信息：由部门决策并协调执行，并将处理结果报质量管理部。 （10）质量管理部对异常、突发的重大质量信息要以书面形式，在24小时内及时向主管负责人及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。 （11）各部门应相互协调、配合，将质量信息及时报质量管理部，经质量管理部分析汇总后，以信息反馈单的方式传递至执行部门。 起草时间： 执行时间： 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢? 　　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢? 　　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里 　　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。 　　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机。” 　　他纵身跳入悬崖，非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树，树上结满了梅子。 　　正在庆幸之时，他听到断崖深处传来巨大的吼声，往崖底望去，原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他，狮子的声音使他心颤，但转念一想：“狮子与老虎是相同的猛兽，被什么吃掉，都是一样的。” 　　刚一放下心，又听见了一阵声音，仔细一看，两只老鼠正用力地咬着梅树的树干。他先是一阵惊慌，立刻又放心了，他想：“被老鼠咬断树干跌死，总比被狮子咬死好。” 　　情绪平复下来后，他看到梅子长得正好，就采了一些吃起来。他觉得一辈子从没吃过那么好吃的梅子，他找到一个三角形的枝丫休息，心想：“既然迟早都要死，不如在死前好好睡上一觉吧!”于是靠在树上沉沉地睡去了。 　　睡醒之后，他发现黑白老鼠不见了，老虎和狮子也不见了。他顺着树枝，小心翼翼地攀上悬崖，终于脱离了险境。原来就在他睡着的时候，饥饿的老虎按捺不住，终于大吼一声，跳下了悬崖。 　　黑白老鼠听到老虎的吼声，惊慌地逃走了。跳下悬崖的老虎与崖下的狮子