贵细物料件管理规程.docVIP

目的： 阐述贵细物料的采购、验收、保管、备料、发放、炮制、投产等全过程的管理规程，确保准确和安全。 范围： 适用于贵细物料的管理。 职责： 物料管理部、生产技术部、质量保证部对此规程的实施负责。 规程： 1：本公司所用的药材、原料、辅料等物料，如每千克单价在100元（含100）以上的，称之为贵细物料。例如：人参、麝香、冬虫夏草、沉香、川贝母、血竭等。 2：贵细物料的采购，必须根据“SMP-MM-001-02物料采购管理规程”的要求，确实履行好相应的计划，审核及批准程序。在采购过程中务必要供应商提供相应的资质证明、质检报告及质量约束责任等。 3：仓库在接受贵细物料时，其仓库管理负责人、保管员、质量监督员必须亲自到场进行验收，验收的重点是有无经批准的采购计划、品种、规格或批号、数量、包装形式和包装的外观质量、供应商资质等。如存上述不符合规定的情况，仓库应拒绝验收和及时报告。 4：仓库在验收合格后，应及时填写请检单，QA应及时取样检验（有中国药品生物制品检定所的报告可免检），在待验期间和检验合格入库后，仓库的保管应实行双人双锁，专帐，专柜或专库等制度。贮存则要根据物料的性质或规定来确定其养护的条件。 5：仓库接到经批准的配料领料单后，即可备料，发货。在发货时，仓库管理负责人、保管员、领料的车间主管或助理、工序负责人及质量监督员必须在现场进行称量、复核、监督，防止差错。备料、发货和领料必须坚持先进先出，多人复核记录的原则。 6：车间或部门在领到贵细物料后，要认真做好现场管理。在贵细物料的前处理、加工、炮制、投料及配制过程中，车间主管或助理、工序负责人、投料人、质量监督员应及时进行生产现场全过程的跟踪管理，严格填写好其贵细物料的领用、使用记录（见附件）。相关负责人、操作人、QA员及时记录和签字。 7：对贵细物料的加工和使用要根据车间生产的实际，做好当天领用，当天加工，当天投料。原则上禁止贵细物料在生产车间过夜（特殊情况，需经生产中心批准）。 8：在贵细物料的采购、验收、保管、备料、发放、炮制、投料等全过程中，要认真做好每个过程的记录。基准的贵细物料生产记录经批准后发放，不得多发或少发，记录应及时、准确、真实、完整，记录不得事后凭回忆填写，签名要正 确，杜绝任何差错的发生。记录每批完成后，要及时交生产技术部、质保部审核后归档。 9：凡属在贵细物料的管理过程中的发生的质量事故和责任差错，如质量不合格，缺斤少两，擅离现场，监督不力，偷盗，浪费等，其相关责任人按照公司相关的管理规定，给予记大过或解聘等处罚。 10：凡属以前文件与本文件不相符的规定，都按此文件的规定执行。 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢? 　　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢? 　　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里 　　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。 　　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机。” 　　他纵身跳入悬崖，非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树，树上结满了梅子。 　　正在庆幸之时，他听到断崖深处传来巨大的吼声，往崖底望去，原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他，狮子的声音使他心颤，但转念一想：“狮子与老虎是相同的猛兽，被什么吃掉，都是一样的。” 　　刚一放下心，又听见了一阵声音，仔细一看，两只老鼠正用力地咬着梅树的树干。他先是一阵惊慌，立刻又放心了，他想：“被老鼠咬断树干跌死，总比被狮子咬死好。” 　　情绪平复下来后，他看到梅子长得正好，就采了一些吃起来。他觉得一辈子从没吃过那么好吃的梅子，他找到一个三角形的枝丫休息，心想：“既然迟早都要死，不如在死前好好睡上一觉吧!”于是靠在树上沉沉地睡去了。 　　睡醒之后，他发现黑白老鼠不见了，老虎和狮子也不见了。他顺着树枝，小心翼翼地攀上悬崖，终于脱离了险境。原来就在他睡着的时候，饥饿的老虎按捺不住，终于大吼一声，跳下了悬崖。 　　黑白老鼠听到老虎的吼声，惊慌地逃走了。跳下悬崖的老虎与崖下的狮子展开激烈的