纯蒸汽发生器PQ文件方案.docVIP

性 能 确 认 方 案 （PQ） 产品名称 :纯蒸汽发生器 产品型号 : LCZ1000 产品编号 : HZQ1328 名 称 签 字 日 期 制造方 淄博华周制药设备有限公司 检验方 验收方 1、 引言： 本性能确认报告（PQ）作为纯蒸汽发生器验证资料的一部分，完全符合总体设计任务。 本确认报告阐述了为设备使用单位指导安装纯蒸汽发生器的资格。 在任何确认工作开始前，设备使用单位具备资格对本确认报告进行审查或提出质疑。 纯蒸汽发生器的设计和制造完全符合如下标准要求： GB 150-2011 钢制压力容器 GB151-1999 管壳式换热器 JB20031-2012 纯蒸汽发生器 《压力容器安全技术监察规程》国家质量技术监督局（1999） 《中国GMP》规范 《中国药典》2010版 2、确认范围 2.1设备基本情况： 设备编号 设备名称 纯蒸汽发生器 型 号 LCZ1000 部件名称 蒸发器 管程 壳程 工作压力MPa 0.5 0.5 设计压力MPa 0.6 0.6 工作温度（℃） 159 159 设计温度（℃） 165 165 物料名称 蒸馏水/蒸汽 蒸汽 材 质 316L 容器类别 一类压力容器 保温要求 聚氨酯发泡