药品质量风险管理系统建设整体解决方案例析.ppt

第四章 质量风险管理方法介绍 以50批数据为依据建立质量标准，继而建立多级内控质量标准。 以50批数据为依据建立质量标准，继而建立多级内控质量标准。 药品质量风险管理系统建设整体解决方案 曹春雨 2015年3月 第一章 质量风险管理系统与质量体系的关系 一、质量管理体系 建立质量方针和质量目标，并为达到质量目标而进行的有组织，有计划的活动。（GMP检查首先检查质量体系，继而分解到各模块） 二、质量管理体系的管理目标 保证药品质量-安全、有效、质量可控 第一章 质量风险管理系统与质量体系的关系 三、质量管理体系统运行的基本原则 四、质量风险管理体系统是质量管理体系的命脉 第一章 质量风险管理系统与质量体系的关系 质量责任体系 质量管理文件系统