质量风险与控制(上)例析.pptVIP

食品安全与质量控制 基于风险控制的质量管理体系-行业交流 质量风险分析和风险控制 台州市华源医化有限公司副总经理 国家注册体系高级审核员 乔灯 风险分析与关键风险控制方案（RCCPA） 训练目标 1、掌握RCCPA的基本原理； 2、了解RCCPA的具体实施步骤； 3、掌握RCCPA及ISO9000族标准之间的相互关系； 4、能够承担的质量体系过程中进行风险分析并参与制订RCCPA计划。 分组练习 1.2016年2月培训知识回顾 GMP 4个要素 GMP管理有四个关键要素： 1．由合适的人员来生产与管理 2．选择良好的供应商和原材料 3．采用规范的厂房及机器设备 4．采用适当的工艺 SOP 8个方面 1、物料/辅助物料的安全（水、空气等） 2、设备接触的表面的清洁度（包括设备、手套、工作服） 3、防止发生交叉污染 4、个人卫生和消毒、卫生设备的维护与保持 5、防止产品被交叉污染 6、有毒化学物质的标记，贮存和使用 7、从业人员的健康与卫生控制 8、有害动物的防治 RCCPA 7个基本原理 1、风险分析 2、确定关键控制点 3、建立关键限值、保证CCP受控制 4、确定监控CCP的措施 5、确立纠偏措施 6、确立有效的记录保持程序 7、建立审核程序以证明RCCPA系统是在正