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帕罗西汀与多塞平治疗抑郁症的临床对照研究
[摘要] 目的 比较帕罗西汀与多塞平治疗抑郁症的临床疗效和安全性。 方法 将68例符合CCMD-3抑郁症诊断标准的抑郁症患者随机分为两组,分别给予帕罗西汀和多塞平治疗,于治疗前和治疗后1、2、4、8周末分别采用汉密尔顿抑郁自评量表及不良反应量表评定治疗效果及安全性。 结果 帕罗西汀治疗第2周起效,两组汉密尔顿抑郁自评量表评分治疗前后差异均有统计学意义(P0.05);帕罗西汀组不良反应少于多塞平组(P0.05)。 结论 新一代抗抑郁药物帕罗西汀治疗抑郁症安全有效,不良反应少,值得应用。
[关键词] 帕罗西汀;多塞平;抑郁症
[中图分类号] R971+.43 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2013)12(c)-0083-02
抑郁症是人群中最常见的精神障碍之一,已经成为临床重点关注的疾病之一。帕罗西汀是一种新型高效选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂。国外研究表明其临床疗效与传统抗抑郁剂相当,且耐受性好,抗胆碱能副作用轻,几乎没有心血管副作用,是一种值得应用的抗抑郁剂[1]。为进一步探讨帕罗西汀治疗抑郁症的效果,笔者于2012年6月~2013年5月采用帕罗西汀治疗抑郁症患者34例,并与多塞平进行对照研究,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2012年6月~2013年5月本院门诊及住院患者68例,入组标准:符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD-3)中抑郁症的诊断标准[2];汉密尔顿抑郁自评量表(HAMD)[3]17项评分≥18分;病程2~24个月;入组前2周未系统使用过苯二氮■类药物、抗癫痫药物及其他非苯二氮■类镇静催眠药物;血常规、血生化、心电图等实验室检查均无明显异常。排除标准:排除合并心、肝、肾疾病及癫痫、青光眼等患者,排除其他精神障碍患者。将68例患者随机分成帕罗西汀组和多塞平组,每组34例。帕罗西汀组,男性20例,女性14例,年龄18~58岁,平均(33.12±14.02)岁,病程2~24个月,平均(9.54±7.12)个月;多塞平组,男性18例,女性16例,年龄18~56岁,平均(34.24±15.14)岁,病程2~22个月,平均(10.17±9.34)个月,两组一般资料差异无统计学意义(P0.05)。
1.2方法
清洗期2周,帕罗西汀起始剂量20 mg/d, 1周内增至治疗量40 mg/d,多塞平起始剂量为25 mg/d,1周内增至治疗量100~200 mg/d,睡眠障碍者配用小剂量的苯二氮■类药物,疗程为8周。
1.3 疗效判定标准
采用HAMD评价患者抑郁情况,分别在治疗前和治疗后1、2、4、8周末各评定1次,相关评分人员在治疗前进行集中培训,一致性高。根据HAMD减分率评定临床疗效,HAMD减分率≥75%为临床痊愈,减分率50%~为显著进步,25%~%为进步,25%为无效。显效=痊愈+显著进步,总有效=痊愈+显著进步+进步。
1.4 不良反应观察
采用副反应量表(TESS)[3]严密观察药物不良反应情况,并逐一登记。
1.5 统计学方法
应用SPSS 13.0统计学软件进行数据分析,计量资料比较采用t检验,计数资料比较采用χ2检验,以P0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组临床疗效的比较
帕罗西汀组痊愈11例,显著进步14 例,进步7例,无效2例,显效率为73.53%,总有效率94.12%;多塞平组痊愈9例,显著进步14例,进步7例,无效4例,显效率为67.65%,总有效率为88.24%,两组显效率及总有效率差异均无统计学意义(P0.05)。
两组治疗后HAMD评分均明显下降,差异有统计学意义(P0.05)(表1)。
表1 两组治疗前后HAMD评分的比较(分,x±s)
与治疗前比较,*P0.01
2.2两组不良反应的比较
按TESS量表评价,帕罗西汀组出现不良反应11例(32.35%),多塞平组出现不良反应28例(82.35%),两组差异有统计学意义(P0.01)。帕罗西汀组不良反应有恶心5例,头昏和食欲减退3例,头痛2例,视物模糊1例,随着时间的延长,上述反应明显减轻或消失。多塞平组出现重度口干20例,便秘17例,头昏6例,震颤6例,视物模糊5例,心动过速14例,心电图改变6例,尤其是口干、便秘、心动过速、震颤表现明显,需对症处理。
3 讨论
抑郁症是一种严重的心理障碍,具有高发病、高复发、高致残的特点,有学者认为于2020年抑郁症将成为继冠心病后的第二大疾病负担源[4-5]。国外大样本研究表明,抑郁症不仅是心血管病死亡和自杀的独立危险因素,而且
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