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浅谈基层疾病预防控制中心实验室的标准化管理 　　【摘要】实验室标准化管理是在实际管理工作中，制定标准化的管理体系，进行有计划、组织、协调、实施、监督和控制的过程，是推广新思路、新技术、新方法和新经验的过程，是提高实验室管理工作的重要手段。使实验室出具的检测数据和结果科学、准确和具有可比性，对于提高社会和政府部门对疾病预防控制中心实验室的信任度有着重要意义。随着实验室市场化带来的竞争，有相当一部分的实验室检测工作已不完全是疾病预防控制中心的特有技术，正在受到来自其他实验室的挑战。因此，疾病预防控制中心实验室必须要有清醒的认识，正视存在的问题，找出质量管理的关键控制点，提高实验室整体水平。 　　【关键词】疾病预防控制中心；实验室；标准化；管理 　　疾病预防控制中心是在原卫生防疫站基础上重新组建的疾病预防与控制、卫生监测检验机构（简称疾控中心）。疾控中心实验室在传染病防治、卫生监督执法、突发公共卫生事件处置以及健康相关产品检测和评价等方面发挥着及其重要的作用。加强疾控中心实验室能力是疾控体系建设的重要方面[1-2]，实施实验室标准化管理是实验室出具的数据、结果准确可靠的重要保证。本文就疾控中心实验室现状及能力提升思路做出浅显分析，供大家商讨。 　　1疾病预防控制中心实验室标准化管理中存在的主要问题 　　1.1缺乏明确的职责分工基层疾控中心实验室由于缺乏足够的工作人员，人员有限导致缺乏明确的职责分工。往往很多职责集中在同一部门或者同一个人身上，因此，造成质量审核把关不严，质量管理制度难以得到落实。 　　1.2缺乏对使用新标准检验方法的确认认为新标准检验方法经批准颁布已是成熟的方法，照本操作，没有考虑要通过实验来对新标准检验方法是否理解、掌握和正确地运用进行确认。 　　1.3缺乏高效的自动化管理当前的基层疾控中心实验室运行方式，仍然采用较为传统的方式进行管理，自动化运行效率极为低下，质量管理方式较为落后，同时还浪费了大量的物力人力。 　　1.4缺乏对试剂质量评价及确认不同企业生产的或同一企业生产的不同批号的试剂，由于生产时对质量执行标准有所不同，其检测的灵敏度也不可能相同，就会出现同一样品（标本）用不同生产企业或同一生企业不同批号的试剂进行检测而得出不同结果的可能。 　　1.5缺乏有效的激励机制基层疾控机构质量管理大多流于形式，其中一个重要的原因就是缺乏有效的激励机制。在基层疾控中心实验室质量管理过程中，规章制度和相关文件较为齐全，由于缺乏健全的奖惩机制，难以得到贯彻执行，也不利于调动广大员工工作的积极性，不利于形成良好的工作氛围。 　　1.6仪器的使用、维护和保养不规范例如用天平称量时不注意检查天平水平器中的水泡是否处于水平器的中间位置，称量完毕不注意对天平进行清扫保洁；分光光度计的变色硅胶已变红未及时更换等。 　　2疾病预防控制中心实验室质量管理标准化的关键控制点 　　2.1加强人力资源建设，提高员工整体素养卫生检验人员数量不足、素质不高是基层疾控中心普遍存在的问题，也是制约基层疾控中心实验室能力提升的瓶颈。中心管理层应充分认识人才的重要性，向政府各部门争取编制，形成人才引进及毕业生招收的长效机制，有计划地安排基础条件好、责任心强的中青年检验骨干到沿海及发达地区区级疾控中心进行短期及中长期进修学习.开阔眼界、拓宽思路、提升业务水平。 　　2.2积极筹集资金，改善实验室条件实验室面积不足，层高、布局等难以满足规范化要求，如相邻实验室的相互影响、实验室主物安全等。实验室条件是能力提升的基础硬件，要积极争取政府资金，尽量按规范修建成布局合理、功能齐全、符合生物安全的实验室。 　　2.3增添检测设备，提升自动化操作水平随着检验技术的不断发展，新型检测设备和检测手段在卫生检验领域发挥着越来越重要的作用，与沿海及发达地区相比，普遍存在数量少、档次低，按国家A类要求，设备达标率普遍不高。设备落后和不足造成很多工作难以开展，工作效率低，基层疾控中心应争取政府支持，不断增添和更新检测设备，满足工作需要。 　　2.4建设自动化质量管理体系随着信息技术的发展，在基层疾控中心实验室中应当推行自动化管理，配置先进的计算机管理系统，实现实验数据的及时分析与共享。使实验室从样品收样编号、收费以及人员档案的查询等一系列活动实现网络化管理，建立完整的自动化质量管理体系，减少人力物力的支出。 　　2.5加强实验室管理部分实验室各项制度、措施落实不够，实验室质量管理体系不够完善，应建立和完善实验室质量体系，建立完善的考核体系，对员工进行定期与不定期的考核。对于发现的问题应当及时纠正并记录保存，及时采取补救措施，对相关责任人进行相应处罚；对工作认真、质量控制严格的员工应当进行奖励。健全实验室各项规章制度，提高执行力度，使各项体系、制