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消毒供应中心对外来器械不安全因素行规范管理 　　【关键词】外来器械；消毒供应中心；危险因素；规范管理 　　外来器械是指由医疗器械供应商直接向医院手术室提供短期使用的手术器械，它能在一定程度上满足医疗技术快速发展及及手术器械不断更新的需求，它是市场经济的新产物[1]，有价格昂贵，材质好，设计精确，针对性强，组织损伤小，愈后好等特点。手术室使用这类器械能降低医院成本，减少医院的整体开支，还利于社会资源共享，但该类器械在不同医院之间循环流动的频率较高，容易形成交叉感染，给院内感染带来的很大的风险，也不利于感染的控制，尤其是清洗、灭菌的效果大打折扣。因此，要对这类器械加强管理，确保器械使用安全，是一个富有挑战性的问题。笔者所在医院从2009年8月开始把所有手术器械，包括外来器械纳入了消毒供应中心的管理，通过不断地强化制度建设，科学管理，已取得良好效果，现介绍如下： 　　1不安全因素 　　1.1制度不健全医疗器械供应商为医院提供外来器械，一般需要经医院统一招标，审核其资质。但有关部门没有也不可能对每一家供应商及每一件器械进行质量方面的检查，给一些不良行为未得到行动干预，为规范器械商的行为，管理存在盲区。 　　1.2消毒供应中心在引进或使用外来器械方面具有很大的随意性。 　　1.3手术室、使用科室及消毒供应中心之间不能很好地沟通，供应中心无法估计每天应该需要处理的使用过的器械类别及多少，使工作的节拍不能掌握好。 　　1.4医疗器械供应商为了追求更大的利润，一般会把同一套器械在多家医院之间循环使用，不能按时送达医院的情况时有发生，这样使消毒供应中心没有充足的时间来处理这些器械。 　　1.5使用过的器械消毒不合格就被直接使用，会使感染扩大化；对使用过的医疗器械不能充分地清洗，造成附着其上的污渍或血渍在下一次被清洗时增加了难度。 　　1.6消毒供应中心自身的操作流程不规范并缺乏有效的质量监管机制，有关的记录也不完善，造成外来器械在引进、处理及消毒效果在检测及追溯管理上存在很大的弊端。 　　2管理 　　2.1建立健全规范的管理制度要做到对外来器械有效地管理，需要一定的制度保障。要进一步规范外来器械的审批、准入、使用程序。尤其是在器械的使用上，使用科室一定要填写使用审批表，该表一式三份，一份存留在医疗器械公司、一份存留在使用科室，一份存留在医院消毒供应中心。 　　2.2相关科室间做好有效的沟通使用科室要在使用的前一天把使用器械的相关信息送到消毒供应中心，信息主要包括：使用科室、患者姓名、器械的品牌名称、使用器械的规格及数量、手术名称等，这样可以利于消毒供应中心做好充分的准备工作。 　　2.3为了保证器械的消毒质量，不耽误患者的手术，医务科要组织消毒供应中心、手术室及器械使用科室进行有效地沟通，要求在手术前一天的上午9点，由使用科室通知器械商具体手术时间，并要求器械供应商在手术前一天上午9点必须送达消毒供应中心，急诊手术还要求提前3h送达供应中心，供应中心接到器械后及时反馈到相关科室。 　　2.4消毒供应中心制定并实施对外来器械清洗、消毒、灭菌的操作流程，还要加强对整个流程的管理，实施全程可追溯可问责。 　　2.4.1对外来器械的清点、接收供应中心去污区人员依据接收单来对供应商提供的器械进行仔细清点，清点无误后，填写外来器械接收单，接收单共三份，供应室两份器械商一份，双方确认后签字。 　　2.4.2清洗及消毒，对器械按不同的种类加以分类，并根据不同种类的器械采取不同的清洗方法。耐湿热的器械可以进行装筐，采用机械清洗的方法来进行清洗，对于植入物省略润滑环节。不耐湿热的器械，如电动工具器械最好采用手工清洗，具体：①多酶溶液擦拭：用多酶溶液的目的在于分解器械上的有机物，间隔10min后使用软水擦拭。②质地柔软棉布沾75%酒精擦拭：对HBV等血液传染性疾病有较好的消毒效果[2]。 　　2.4.3检查和包装对每件器械的清洗质量要认真检查，点清数量，对过重、过大的器械要分开来包装，并装载于有孔的篮框中或器械盒，根据器械的材质、大小、灭菌方式，选用适合的包装材料进行包装，包内放置5类化学指示物卡，有植入物时应放生物指示剂，外贴3M标识、注明物品名称、使用科室、包装者。并在器械接收单签字。 　　2.4.4灭菌消毒员接包后填写包外标识卡上的锅号、批次、灭菌日期、有效日期，按照器械公司提供的器械灭菌方式，进行灭菌处理，确保灭菌效果，灭菌时应进行物理、化学及生物监测，记录灭菌器运行情况，并在接收单填写相关的信息和签字。 　　2.4.5发放经检查保证器械消毒合格，生物监测合格，无潮湿、包装完好，即可应科室的需求及时进行发放。对于急诊手术急需器械时可在生物PCD中加用五类化学指示物，合格可提前放行，并在器械接收单上注放行原因、时间