肤康合剂制备及质量控制.docVIP

肤康合剂制备及质量控制 　　1.长江大学附属第一医院，湖北 荆州 434000；2.荆州市第三人民医院，湖北 荆州 434000；3.荆州市中心医院，湖北 荆州 434020 　　摘要：目的 研制肤康合剂，并建立该制剂的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法鉴别肤康合剂中黄芩、白花蛇舌草，高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷、芍药苷的含量。色谱柱：Agilent EclipseXDB-C18柱（250 mm×4.6 mm， 5 ?m）。黄芩苷流动相为甲醇-2%醋酸（55∶45），流速1.0 mL/min，检测波长315 nm；芍药苷流动相为甲醇-水（35∶65），流速0.8 mL/min，检测波长230 nm。柱温为常温，灵敏度为0.08 AUFS，进样量20 ?L。结果 薄层色谱能明显检出黄芩、白花蛇舌草。制剂中黄芩苷和芍药苷的含量分别为2.103～2.145 g/L、1.569～1.650 g/L。黄芩苷进样量在0.54～4.32 ?g范围内呈良好线性关系，平均回收率为99.80%，RSD=1.76%（n=6）；芍药苷进样量在0.14～0.70 ?g范围内呈良好线性关系，平均回收率为99.10%，RSD=1.08%（n=6）。结论 该制备工艺简单，质量控制方法准确可靠、重复性好。 　　关键词：肤康合剂；质量控制；薄层色谱法；高效液相色谱法；黄芩苷；芍药苷 　　DOI：10