艾迪联合化疗治疗晚期卵巢癌58例的临床观察.docVIP

艾迪联合化疗治疗晚期卵巢癌58例的临床观察 　　【摘要】 目的 观察艾迪注射液联合化疗治疗卵巢癌的近期疗效、生活质量的改善和毒副反应。方法 将58例卵巢癌患者随机分成两组：对照组（28例，给予常规化疗）和治疗组（30例，在对照组的基础上加用艾迪注射液）进行临床观察。结果 治疗组的总有效率60.0%，对照组的总有效率53.6%，无统计学差异（P0.05）；治疗组生活质量改善率为73.3%，对照组改善率为42.9%，具有统计学差异（P0.05）；各主要系统的毒副反应如白细胞减少、血小板减少、周围神经毒性、静脉炎、肝功能损害发生率治疗组较对照组低（P0.05）。结论 艾迪联合化疗治疗卵巢癌能提高患者的生活质量，减轻毒副反应。 　　【关键词】 艾迪；联合化疗；卵巢癌 　　卵巢癌是临床上妇科常见的恶性肿瘤之一，死亡率居妇科肿瘤之首。虽然经过规范化的治疗，多数患者可以获得临床完全缓解，然而即使初治有效，最终还会有70%-80%患者出现复发，复发是卵巢癌预后差的主要原因，对复发患者以及确诊时已属晚期的患者，化疗成为重要的治疗手段[1]。2008年9月――2011年4月，我科在化疗的同时联合艾迪注射液治疗卵巢癌30例，与单纯化疗的28例对照，现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 58例患者经病理组织学确诊为Ⅲ-Ⅳ期卵巢癌，采用随机法分成两组，治疗组30例，年龄41-76岁，中位年龄57岁，病理分型：浆液性腺癌12例，粘液性腺癌8例，子宫内膜样癌5例，透明细胞癌3例，未分化癌1例。对照组28例，年龄43-75岁，平均56岁，病理分型：浆液性腺癌13例，粘液性腺癌8例，子宫内膜样癌4例，透明细胞癌2例，不能分类的腺癌1例；两组病例的年龄、病情等一般状况在统计学上没有显著性差异。Karnofsky≥60分，估计生存3个月以上。 　　1.2 治疗方法 对照组单纯化疗：紫杉醇135mg/m2，加入生理盐水500mL，静脉滴注3h，奥沙利铂130mg/m2，加入5%葡萄糖注射液500mL，静脉滴注2h，均在第1天完成，28天为1个周期。化疗前常规给予格拉司琼止吐治疗。使用紫杉醇前30min，给予静脉推注地塞米松5mg，苯海拉明40mg肌注进行预处理。治疗组：化疗方案、剂量与对照组相同，另将艾迪注射液100ml加入5%葡萄糖注射液400ml中静脉滴注，1天1次，每个月连用10天为1个周期。2-4个周期后做相关化验、检查，评价疗效。 　　1.3 观察指标及疗效评定标准 近期疗效根据WHO实体瘤疗效评价标准：分为完全缓解（CR）：癌肿完全消失，且持续1个月以上，无复发或转移。部分缓解（PR）：癌肿最大直径及垂直直径的乘积缩小50%以上，其他病灶无增大，持续1个月以上。无变化（NC）：病灶两径乘积缩小不足50%，增大不超过25%，持续超过1个月。进展（PD）：病灶两径乘积增大25%以上或新病灶出现。有效率=[（CR例数+PR例数）/总例数]×100%。毒副作用也按WHO规定标准分级；每周查血常规2次，治疗前后各检查1次心、肝、肾功能。生活质量以Karnofsky评分标准为指标，凡治疗后KPS评分增加10分以上者为改善，减少10分以内者稳定，减少10分以上者为下降。 　　1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计软件，2组之间的疗效、毒副作用之间的对比采用卡方检验或Fisher￠S确切概率法检验。P0.05表示差异有统计学意义。 　　2 结 果 　　2.1 近期疗效 治疗组总有效率（CR+PR）为54.3%，对照组总有效率为36.7%，两组之间差异无统计学意义（P0.05），见表1。 　　3 讨 论 　　艾迪注射液是中药复方制剂，是由人参、黄芪、刺五加、斑蝥等多种中药成分组成，主要含有人参皂苷、黄芪皂苷、黄芪多糖、刺五加多糖、去甲斑蝥素。具有扶正、祛邪、清热、解毒的功效，是一种既有调节增强免疫功能又有抗肿瘤作用的新药。研究证明，人参中的人参皂苷Rg3、Rh2等不同程度地作用于肿瘤发生、发展和转移的多个环节，抑制癌细胞的浸润，抑制肿瘤细胞与纤维粘连蛋白和层粘连蛋白的黏附和入侵，抗肿瘤新生血管形成，从而达到抗肿瘤生长转移的作用；黄芪多糖能提高网状内皮系统吞噬功能，其有效成分F3能增强肿瘤细胞杀伤力；刺五加多糖具有与人参、黄芪类似的免疫增强作用，从而整体地刺激机体免疫系统而起到抗肿瘤作用；去甲斑螫素具有抗癌而不产生骨髓抑制的特点，有促进骨髓造血干细胞向粒细胞-单核细胞分化，增加白细胞作用[2-3]。临床上已广泛用于多种肿瘤的治疗，并取得了满意的疗效[4-6]。 　　由于卵巢癌早期无明显症状，就诊时2/3己属晚期，失去手术机会，故化疗是卵巢癌的主要治疗措施之一，目前紫杉醇与卡铂联合，已成为卵巢癌的一线化疗方案，但由于紫