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- 2016-12-24 发布于北京
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药物中重金属的检查方法分析研究
【摘要】 目的 通过对药物杂质的成分分析,探讨药物中重金属的检查方法,为药物检验提供依据。方法 采用硫代乙酰胺法和微孔滤膜过滤法两种方法检查药物中重金属的含量。结果 通过显色剂硫化氢或硫代乙酰胺、硫化钠等进行检测,所显示的结果均为重金属硫化物微粒均匀混悬在溶液中所呈现出的颜色。结论 用硫化氢或硫代乙酰胺为显色剂,则在弱酸性溶液中(PH值为3-3.5)能与硫化氢作用显色的金属杂质有银、铅、汞、铜、镉、铋、砷、锑、锡、锌、钴、镍等。在药品生产过程中遇到铅的机会比较多,铅在体内又容易积蓄中毒,因此检查时根据具体情况,本文以铅为代表。
【关键词】 药物杂质检验;硫代乙酰胺法;微孔滤膜过滤法;重金属检查;药物分析;杂质检验;药物检验
多数药物在其生产或贮藏期中容易引入的杂质,比如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐和有色杂质等,药典对其检查方法均在附录中进行了加以规定。对此,限于篇幅所限,本文对药物中重金属的检查方法进行了分析研究。
1 基本情况简介
重金属系指在实验条件下能与显色的金属杂质。常用的显色剂有硫化氢或硫代乙酰胺、硫化钠等。所显示的结果均为重金属硫化物微粒均匀混悬在溶液中所呈现出的颜色。如用硫化氢或硫代乙酰胺为显色剂,则在弱酸性溶液中(PH值为3-3.5)能与硫化氢作用显色的金属杂质有银、铅、汞、铜
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