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子宫内膜异位症腹腔镜术后联合应用亮丙瑞林、达那唑对比性临床研究
【摘要】 目的 研究子宫内膜异位症患者术后联合亮丙瑞林、达那唑治疗前后的血清CA125及骨密度的变化及疗效。方法 经腹腔镜手术确诊后随机分为亮丙瑞林组和达那唑组药物治疗, 所有患者于治疗前后3个月测定血清CA125、骨密度(BMD)值及疼痛VRS评分。结果 亮丙瑞林治疗组患者CA125水平低于达那唑组, 骨密度值、疼痛VRS评分明显高于达那唑组。结论 ①亮丙瑞林和达那唑均能有效治疗子宫内膜异位症, 并控制其复发。②亮丙瑞林对患者骨密度的影响小于达那唑。
【关键词】 亮丙瑞林;达那唑;子宫内膜异位症;CA125;骨密度
子宫内膜异位症(EM)是女性的常见和多发病, 普通妇女的发病率高达10%~15%, 而不孕或慢性盆腔痛妇女的发病率可高达30%以上[1], 严重影响女性的生活质量[2]。近几年, 国外进行的一项前瞻性RCT研究表明, EM根治性手术后仍有一定的复发率[3], 而国内也有学者进行了关于EM保守性手术治疗后复发情况的研究[4]。本实验就是通过研究临床上EM患者腹腔镜术后分别应用促性腺激素释放激素似物(GnRHa)类药物亮丙瑞林和达那唑3个月后的效果, 希望能探索一种更为安全有效的治疗方案应用于临床EM的治疗。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 2008年2月~2013年2月在本院妇科行腹腔镜手术的子宫内膜异位症患者, 从中选择典型的病例, 总共68例, 年龄在19~48岁之间, 所有患者术前6个月之内均未服用激素类药物, 均未发现合并妇科恶性肿瘤。将患者随机分组后施行相应的治疗方案。在治疗后期的随访过程中, 失访患者15例, 到实验结束随访到53例, 失访率为23.5%。
1. 2 治疗方法
1. 2. 1 实验分组 入选的68例随机分为2组:手术后接受亮丙瑞林治疗的A组(36人)和接受达那唑治疗的B组(32人), 术后均按要求规律用药3个月。去除失访病例, 最终共有53例患者的资料参与分析, 其中A组29人, B组24人。患者主诉为盆腔疼痛, 表现为周期性痛经和(或)性交痛, 用VAS评分法评定痛经程度:0~4分为轻度疼痛, 其中A组9例, B组8例;5~7分为中度疼痛, A组13例, B组11例;8~10分为重度疼痛, A组7例, B组5例。
1. 2. 2 手术方式 所有研究对象均行腹腔镜下卵巢巧克力囊肿剥除术, 根据患者实际病情, 同时施行盆腔、腹膜异位症电灼术、深部内异症病灶切除或子宫腺肌瘤切除术(包括子宫肌瘤剔除术), 或行子宫切除术。
1. 2. 3 具体方法 A组患者在手术后的3~5 d或月经周期的第1天给予剂量3.75 mg的亮丙瑞林, 皮下注射, 隔28 d注射一次, 共3次;B组患者术后每天规律口服达那唑400 μg, 共3个月。患者术前及术后药物治疗3个月结束后, 按要求来院复查血清CA125水平及骨密度值, 同时行VRS评分。
2 结果
①A组患者血清CA125水平、疼痛VRS评分治疗前明显高于治疗后, 差异有统计学意义(P0.05)。②B组患者血清CA125水平、骨密度值治疗前高于治疗后, 差异有统计学意义(P0.05);疼痛VRS评分在治疗前高于治疗后, 但差异无统计学意义(P0.05)。③治疗后患者CA125水平A组低于B组, 差异有统计学意义(P0.05);治疗后患者骨密度值、疼痛VRS评分A组明显高于B组, 差异有统计学意义(P0.05)。④达那唑和亮丙瑞林治疗EM均有效, 但是从长期疗效(3个月后)来看, 两种药物的治疗效果存在一定的差异。亮丙瑞林效果更好, 且用药后的副作用较小。
3 讨论
子宫内膜异位症是临床常见的妇科疾病, EM形态多样, 虽然是一种良性病变, 却具有类似恶性肿瘤的生物学行为[5], 如常多部位发病、存在盆腔内种植、临床复发率高、伴有远处转移和浸润生长能力等, 尤其值得注意的是少数子宫内膜异位囊肿可发生恶变, 形成继发性卵巢子宫内膜样癌。但目前临床彻底治愈EM非常困难, 因此, 寻求治疗EM疗效高、副作用少、能够抑制复发的有效治疗措施, 成为广大医务工作者研究的焦点。
多数学者[6]认为GnRHa治疗EMs的疗效较达那唑效果好, 副作用也轻。GnRHa也成为治疗子宫内膜异位症的主要药物之一, Heinrichs等[7]多中心临床试验对比观察了3个月与6个月用药的治疗效果, 发现临床症状的缓解和EM 标记物的降低无明显差异, 短疗程治疗的优势在于更经济, 不良反应少, 对复发的病例也有效。本实验通过比较两组治疗3个月后患者血清CA125值, 发现亮丙瑞林组明显低于达那唑组, 临床症状如痛经等明显缓解, 对
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