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浅析医疗机构超药品说明书用药的法律责任 　　摘要：医疗机构超过药品说明书使用药物，是临床上常见的情况。在美国，药品说明书之外用药是有一定的法律依据的，目前我国仍未有相关的法律依据，不仅不利于患者利益的保护，对医疗机构安全用药的开展和权利义务的分配也存在一定争议。 　　关键词：医疗机构；超药品说明书；法律责任 　　【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】1674-7526（2012）12-0561-02 　　药品说明书承载着药品许多重要信息，对医师开具处方以及指导用药有较大的指导作用。但说明书的内容和信息是有限的，安全用药的范围也可能是根据临床反馈情况不断变化的，需要上市后长时间观察并补充修改，使之逐步完善。 　　1 医疗机构用药实际情况 　　医疗机构超药品说明书用药在临床上十分常见，据报道药物治疗中超说明书用药[1]在普通成人用药中占到7.5%～40%。某医院药剂科[2]曾对该院医师临床用药进行分析，发现医师对药品说明书的重视程度欠佳，对比说明书存在用药剂量过大或不足、超适应症用药、重复用药、未考虑相互作用等情况；而国内另外一家医院的药剂科[3]也曾对门诊9000张处方单进行调查，332张超说明书用药，约占总处方数的3.7%。 　　由于儿科专用药物的种类和剂型较少，儿童药物试验开展缓慢，若严格要求使用儿科专用药物，可能会出现无药可用的情况，医生时常