新版(2010版)GMP知识竞赛试卷(答案).docVIP

新版（2010版）GMP知识竞赛试卷 姓名： 得分： 一、填空题（每空1分，共30分） 1.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当 。 答案：不低于10帕斯卡 2.物料和产品发放及发运应当符合 和 的原则。 答案：先进先出 近效期先出 3.用于识别一个特定批的具有 的数字和（或）字母的组合，称为 。 答案：唯一性，批号 4.记录填写的任何更改都应当签注 和 ，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明 。 答案：姓名，日期，更改的理由 5.批生产记录的每一页应当标注产品的 、 和 。 答案：名称；规格；批号； 6.药品生产质量管理规范中所指的文件包括 、质量标准、 、 、 。 答案：工艺规程，操作过程，记录，报告 7.产品包括药品的 、 和 。 答案：中间产品、待包装产品和成品。 8.在生产的