白芍总苷联合泼尼松治疗多发性肌炎的疗效分析.docVIP

白芍总苷联合泼尼松治疗多发性肌炎的疗效分析 　　[摘要] 目的 观察白芍总苷（TGP）联合泼尼松治疗多发性肌炎（PM）的疗效和安全性。 方法 25例PM患者纳入研究并随机分为两组，白芍总苷联合泼尼松治疗组（A组）14例，单用泼尼松治疗组（B组）11例。所有病例随访24周。随访过程监测肌酸肌酶（CK）、 天冬酸氨基转移酶（AST）、 乳酸脱氢酶（LDH）以及激素用量的变化。 结果 随访终点，两组的肌酶均较基线有明显下降（P0.05）。结论 白芍总苷联合泼尼松治疗多发性肌炎疗效佳且安全性好。 　　[关键词] 白芍总苷；泼尼松；多发性肌炎 　　[中图分类号] R746 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）31-0053-03 　　多发性肌炎（PM）是一种以对称性肢带肌、颈肌及咽肌无力为主要表现的严重威胁患者身心健康的自身免疫性疾病， 可合并心脏、肺、肾和肝脏等多脏器损害。病理上以骨骼肌纤维变性及间质性炎症改变为特征。我国PM 并不少见， 但发病率尚不清楚。主要见于成年人。糖皮质激素是治疗多发性肌炎的首选药物，然而糖皮质激素虽然可使部分患者病情缓解，但大剂量或长期应用激素的不良反应多，减量过程中病情容易反复，且部分患者对激素治疗效果欠佳。临床上有医师尝试应用激素联合甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、环磷酰胺等免疫抑制剂治疗多发性肌炎，效果不确切[1]，且免疫抑制剂的不良反应并不少见，部分患者不能耐受。白芍总苷是一种由芍药植物根提取的一组糖苷类物质，具有多途径抑制自身免疫反应，以及抗炎、止痛、护肝作用， 而且不良反应少而轻微，在自身免疫性疾病治疗中有其独特价值[2]。既往报道白芍总苷治疗PM资料很少，笔者于2007年1月～2012年6月期间观察白芍总苷联合激素治疗 PM，获得良好疗效，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　25例PM为2007年1月～2012年6月期间我院风湿科首诊病例，均符合1975 年Bohan 和Peter 制定的诊断标准[3]，并排除合并恶性肿瘤。随机分为两组，A组14例，采用白芍总苷联合泼尼松治疗，男女比例1∶1.3（6/8），平均年龄（47.2±13.6）岁。B组11例，采用泼尼松单药治疗，男女比例为1∶1.8（4/7），平均年龄（51.7±8.2）岁。两组病例的年龄、性别差异无显著性（P0.05）。所有病例随访24周以上，并获得医院伦理委员会同意及患者知情同意。 　　1.2 方法 　　A组应用白芍总苷联合激素治疗，白芍总苷（商品名：帕夫林，宁波立华制药有限公司生产，国药准字用法0.6 g/次， 3次/d。激素起始剂量为每天泼尼松 （1～2）mg/（kg·d）（60～100 mg/d），CK恢复正常或趋于正常及临床肌力改善后，在医师指导下逐渐减量。B组泼尼松应用原则同A组。记录患者治疗前及治疗第2、4、8、12、24周共6个随访点的肌酸肌酶（CK）、 天冬酸氨基转移酶（AST）、 乳酸脱氢酶 （LDH ）及激素用量的情况。 　　1.3 统计学方法 　　采用SPSS 19.0软件包进行统计处理。组间肌酶值比较采用t检验或Mann-Whitney U检验，激素累积量的比较采用Mann-Whitney U检验。组间肌酶正常者比例和不良反应发生率的比较采用χ2检验或精确检验，P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 肌酶变化 　　基线及随访过程中，A组与B组肌酶谱变化见表1。基线时，白芍总苷联合泼尼松组（A组）与单用泼尼松组（B组）的CK、AST、LDH数值比较，P值分别为0.647、0.935、0.687，无统计学差异。随访治疗中，两组的肌酶值均有不同程度下降。A组，治疗2周的CK、LDH和AST的均值分别为（4 186.79±2 003.06）U/L、（589.57±157.78）U/L和（663.50±197.78）U/L，与基线比较均有明显下降（P0.001），并在其后的随访中呈进行性下降的趋势。B组，CK在治疗2周后开始出现明显下降（与基线比较，P0.001），但AST和LDH在治疗4周后才开始出现明显下降（与基线比较，P值分别为0.003、0.002）。比较A组和B组的肌酶谱数值，A组的CK在随访第2、4、8、12周均低于B组， P值分别为0.001、0.001、0.001、0.038，差异有统计学意义，随访至24周两组差异不明显（P=0.095）；两组的AST在第2、4、8、12、24周不同随访点进行比较，P值分别为0.893，0.809，0.107， 0.058，0.936，组间差异不明显；A组的LDH在随访第4、8、12周均低于B组，P值分别为0.006、0.014、0.018，有统计意义，但