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低位直肠癌术前同步放化疗与手术治疗的对比研究
【摘要】 目的 比较低位直肠癌术前同步放化疗后行前切除术与经腹会阴联合直肠癌切除术的远期疗效。方法 内镜确诊的67例低位直肠癌患者分为术前放化疗组和直接手术组,根据随访结果进行回顾性分析。结果 术前放化疗组术后5年生存率、无病生存率、局部复发率和远处转移率分别为78.1%、60.8%、12.5%、21.8%。直接手术组术后5年生存率、无病生存率、局部复发率和远处转移率分别为42.8%、34.3%、11.4%、45.7%。结论 低位直肠癌患者术前同步放化疗后行低位前切除术较经腹会阴联合切除术可明显提高5年生存率,降低局部复发率。
【关键词】 直肠恶性肿瘤;术前;同步放化疗;手术治疗;预后
低位直肠癌的治疗过去一直首选经腹会阴联合切除术(Abdominoperineal resection, APR)。近年来,随着手术、化疗和放疗等技术的提高,低位直肠癌的治疗方式发生了根本性的变化。伴随着全直肠系膜切除技术(TME)的标准化实施,化疗和放疗等新辅助治疗方案的成熟,使得越来越多的低位直肠癌患者成功保肛的同时不增加复发和转移的风险[1]。作者收集河南省漯河市中心医院2003年6月至2008年5月67例低位直肠癌患者的临床资料进行回顾性分析,比较术前同步放化疗后再行直肠癌低位前切除术(Low anterior resection, LAR)与直接行经腹会阴联合切除术的疗效,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组67例低位直肠癌患者,男42例,女25例;年龄29~74岁,中位年龄59.3岁;肿瘤距肛门中位距离5.8 cm;以上病例均经内镜活检病理确诊为腺癌,管状腺癌28例,黏液腺癌19例,乳头状癌9例,髓样癌7例,印戒细胞癌4例;cTNM分期(TNM分期第七版)[2]:Ⅱ期41例,Ⅲ期26例;Dukes分期:B期40例,C期27例。病例入组标准:①年龄 75岁;②术前常规检查正常;③均无远处转移;④所有患者均无恶性肿瘤手术及放化疗史;⑤所有患者术前均行盆腔增强CT扫描作为疗效评价基线标准。
1.2 治疗方法 32例患者先行术前放化疗后行直肠癌前切除术(术前放化疗组)。放疗方案采用盆腔术野照射,总剂量45Gy,1.8Gy/次,共5周,每周5d。于放疗第1、3周采用mFOLFOX6方案同步化疗:奥沙利铂85 mg/m2,静脉滴注2 h,d1;亚叶酸钙400 mg/m2,静脉滴注2 h,d1;5-氟尿嘧啶400 mg/m2静脉推注,后5-氟尿嘧啶2400 mg/m2持续滴注46 h。同步放化疗结束后5周行低位前切除术[3]。35例患者经术前准备后直接行经腹会阴联合切除术(直接手术组)。所有67例患者手术后均行mFOLFOX6方案化疗6个疗程。
1.3 疗效评价 术前同步放化疗后原发病灶的疗效根据WHO实体瘤疗效评定标准(RECIST)进行评估[4]。完全缓解(CR):所有可见病灶完全消失并至少维持4周以上;部分缓解(PR):肿瘤病灶缩小50%以上,维持4周以上,无新发病灶;疾病稳定(SD):肿瘤病灶缩小或增大20%,或出现新病灶。手术标本中无肿瘤病灶残留则可判定为病理完全缓解(pCR)。
1.4 统计学方法 所有病例随访5年。率的比较采用x2检验,Kaplan-Meier法估计两组患者的生存率,log-rank检验进行组间生存率的比较。以P0.05为差异有统计学意义。
2 结果
术前放化疗组所有病例经同步放化疗结束后行疗效评价,CR 8例,PR 17例,pCR 3例,总有效率87.5%。其中有7例患者放化疗期间出现不同程度不良反应。包括末梢神经炎、静脉炎、胃肠道反应、肝功能异常、骨髓抑制,给予对症处理后缓解。
术前放化疗组术后并发症发生8例,无死亡病例。主要并发症为吻合口出血1例,吻合口瘘3例,吻合口狭窄1例,炎性肠梗阻1例,肺部感染1例,腹腔感染1例。直接手术组术后并发症发生8例,无死亡病例。主要并发症为粘连性肠梗阻1例,造口狭窄1例,造口出血1例、造口局部坏死1例,造口旁疝1例,腹内疝1例,泌尿系感染 2例。术前放化疗组并发症发生率为25%,直接手术组并发症发生率为22.8%,两组之间比较差异无统计学意义(P 0.05)。
全部67例患者经过术后随访5年,无失访病例。术前放化疗组术后5年生存率、无病生存率、局部复发率和远处转移率分别为78.1%、60.8%、12.5%、21.8%。直接手术组术后5年生存率、无病生存率、局部复发率和远处转移率分别为42.8%、34.3%、11.4%、45.7%。术前放化疗组的5年生存率和无病生存率与直接手术组差异有统计学意义(P 0.05)。
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