药品不良反应报告制度是为了.doc

药品不良反应报告制度是为了 篇一：药品不良反应报告制度 一．药品不良反应（ADR）：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传素质反应，药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。 二．医院药事管理小组成员中药剂科主任负责医院药品不良反应/事件报告表的报告和日常监测工作。 三．医院医师、护士、技师在诊疗过程中遇到可能与用药有关的药品不良反应及时报医院药事管理小组和药剂科主任。即刻展开调查、分析、评估处理，填写医院药品不良反应/事件报告表，上报区食品药品监督分局ADR监测中心。 四．诊疗过程中发生严重不良反应时应将用过的剩余药液、药袋（并）、输液皮条等一次性用具，妥善封存待查。 五．为最大限度降低人群用药风险，本着“可疑即报”原则报告药品不良反应和可疑不良反应。 六．为了做好药品不良反应的报告工作，给予报告的人员每例30元（一般不良反应）或50元（严重不良反应）的奖励。 各级医师要熟悉所使用药物的适应症、禁忌症、副作用等，尽量避免药物不良反应的发生。严格按照药物说明书的规定使用药物，如头孢类药物静脉使用时必须用原液做皮试等。 1．药物不良反应工作由医院药事管理委员会负责，负责药物不良反应的认定，药物不良反应（ADR）报表的收集、整理、上报。 2．药物不良反应报告程序：发现药物不良反应的各科医、护人员负责填写药物不良反应报表，通知药剂科临床药学小组，由负责药师亲自下科室访问主管医师、护士和患者，明确药物不良反应是否存在及可能的药物；患者已出院，须追踪患者，填写药物不良反应报表。报表由药剂科临床药学小组统一登记管理，每半年汇总上报医院药事管理委员会。年终在《医疗护理质量简讯》上公布本年度不良反应工作情况。 3．若发生严重药物不良反应、罕见或新的药物不良反应，如过敏休克，列为紧急药物不良反应的病例，须立即停止使用该药，及时救治病人；并立即报告上级医师、科主任、药剂科临床药学小组、医务科和医疗院长或值班院长，并迅速上报上海市区药监局。 药剂科临床药学小组认定为紧急药物不良反应的病例，须保留使用药品和注射器或输液器械，送上海市药检所和有关部门检测，查明原因并通知药厂。 篇二：药品不良反应报告制度 药品不良反应报告制度 根据国家药品监督管理局《药品不良反应监测管理办法》，国家实行药品不良反应报告制度。药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。 1. 药事管理委员会负责全院药物不良反应监察工作的组织、计划、实施和协调等工作。 2. 药事管理委员会定期组织召开全院药物不良反应监察工作会议。 3. 药事管理委员会定期向上级药物不良反应监察中心报我院的工作情况。 4. 药事管理委员会及时通报上级药物不良反应监察中心的有关指示精神和要求。 5. 各科质量管理组负责本科室药物不良反应监察工作。 6. 对发现可疑的药物不良反应情况及时上报药事管理委员会。 7. 定期向院长报告病区 ADR监察工作进展情况及存在的问题。 8. 药物不良反应的报告办法 （ 1）ADR报告原则是“可疑就报”。 药品不良反应的报告范围：上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。医生认为对人体有重要或值得注意的不良反应者。 各病区发现药物不良反应后应及时填写《 ADR报告简表》（见下表），报药剂科。如有紧急情况，请与药剂科电话联系：6302，6073，6566。 （ 2）若遇热源反应或危机生命的药物不良反应，请将药品留样并保存于冰箱，切勿冷冻。 （ 3）药剂科将监察情况及时报告上级有关部门。 篇三：药品不良反应报告制度 南阳市第一人民医院 药品不良反应报告制度 一、根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药品食品监督管理局与卫生部于2004 年4月14日联合颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》，为了加强药品管理，做好上市后药品的安全监测工作，保证病人用药的有效和安全，在我院建立药物不良反应报告制度。 二、 医院设立药品不良反应监测领导小组，由业务副院长任组长，医务科长任执行副组长，领导小组成员由临床医学和药学专家组成。由医务科负责宣传、组织和实施。 三、 医院建立药品不良反应监测网络，在医院各药品使用相关科室设药品不良反应监测联络员，负责本科室药品不良反应信息掌握，及时认真地填写并上报药品不良反应报告表，保持与临床药学部的密切联系。我院实行不良反应 “零报告”制度，即每季度由各科监测将本科室的不良反应报告表交于监测小组联络员，并由临床药学部将每季度的报告情况上报给医院有关部门。 四、 临床药学部