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阿仑膦酸钠治疗老年男性骨质疏松患者的效果观察
[摘要] 目的 探讨阿仑膦酸钠治疗老年男性骨质疏松患者的治疗效果。 方法 将98例老年男性骨质疏松患者随机分为观察组(49例)和对照组(49例)。两组患者均给予综合治疗。对照组每天口服钙剂1片(钙尔奇-D,每片含元素钙600 mg,含维生素D 125 U);治疗组除每天口服钙剂l片,同时每周加服阿仑膦酸钠70 mg,连续治疗12个月。观察两组患者治疗前、后骨密度的变化,并进行骨痛缓解率的比较。 结果 观察组L1~4治疗前、后骨密度分别为(0.87±0.12)、(1.03±0.09)g/cm2,两者比较差异有统计学意义(P 0.05);L2~4治疗前、后骨密度分别为(0.85±0.10)、(0.86±0.11)g/cm2,两者比较差异无统计学意义(P 0.05)。观察组治疗后骨密度较对照组均增高,差异有统计学意义(P 0.05或P 0.01)。观察组骨痛缓解总有效率为95.9%(47/49),对照组为73.5%(36/49),两组比较差异有统计学意义(P 0.05)。 结论 钙加阿仑膦酸钠治疗老年男性骨质疏松效果好,安全性好,值得临床推广。
[关键词] 骨质疏松;老年;男性;阿仑膦酸钠
[中图分类号] R580 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2013)08(c)-0103-03
随着人口的老年化趋势,骨质疏松已成为社会关注的问题。老年男性骨质疏松的患病率也逐渐增高,严重威胁老年男性的生活质量,约1/3骨质疏松性骨折患者为男性[1],而且男性骨质疏松性髋骨骨折的病死率明显高于女性(31%比17%)[2],因此老年男性骨质疏松的防治已成为国内外学者关注的热点。骨密度是诊断骨质疏松症的金标准[3]。随着对骨质疏松诊断、治疗研究的不断深入,双膦酸盐在骨质疏松治疗中的作用已得到广泛重视。本资料对49例老年男性骨质疏松患者给予阿仑膦酸钠治疗,现对其疗效进行分析,旨在为临床提供治疗依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择北京大兴区人民医院2009年1月~2011年1月门诊和住院的98例老年男性骨质疏松患者为研究对象,年龄65~80岁,平均(73±8)岁。诊断符合1994年WHO骨质疏松诊断标准[4]。将98例患者随机分为观察组和对照组,每组49例。观察组年龄(71±7)岁,对照组年龄为(70±6)岁。两组患者一般资料的比较见表1。两组患者的年龄、病程等比较差异无统计学意义(均P 0.05),具有可比性。入选标准:有胸背或腰背部疼痛及负重性疼痛;所有入选者均为肝、肾功能正常,无糖尿病、甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进及其他影响骨代谢的疾病,无胃肠切除史,6个月内未使用激素、维生素D,无嗜烟、酗酒史。本资料经医院伦理委员会通过,所有入选者均知情同意,并签署知情同意书。
1.2 治疗方法
两组均给予综合治疗,适当户外活动。对照组在综合治疗的基础上给予每天口服钙剂1片(钙尔奇-D,苏州立达制药有限公司生产,批号:每片含元素钙600 mg,含维生素D 125 U)。观察组在对照组的基础上给予阿仑膦酸钠(商品名:福善美,默沙东制药有限公司)每周70 mg,清晨空腹足量清水(忌用牛奶、咖啡、矿泉水、橙汁)送服。服药后采取坐位或立位,30 min后进早餐。连服12个月。
1.3 观察指标
治疗前、后观察两组患者的骨密度、治疗效正体果及不良反应情况。骨密度的测量:采用DPX-L型双能X线骨密度测量仪(美国Lunar公司生产),分别测腰椎正位(L2~4)骨密度。骨痛症状按腰背痛积分法评价:0分:无腰背痛;1分:腰背疼痛较轻,偶而出现;2分:时轻时重,反复发作,部分影响生活及工作;3分:疼痛持续而严重,常需卧床,显著影响日常生活。
1.4 骨痛改善评价标准
治疗前、后比较,腰背痛积分降低2分为显效,降低1分为有效,0分为无效。总有效为显效+有效。
1.5 统计学方法
采用统计软件SPSS 13.0对实验数据进行分析,计量资料数据以均数±标准差(x±s)表示,采用方差分析,两两比较采用LSD-t检验。计数资料以率表示,采用χ2检验。以P 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后骨密度的变化
与治疗前比较,治疗后两组患者的骨密度均有增加(P均 0.05),两组治疗后比较差异亦有统计学意义(P 0.05)。见表2。
2.2 两组患者骨痛改善情况的比较
两组患者骨痛改善总有效率分别为,两者比较差异有统计学意义(P 0.05)。见表3。
2.3 不良反应记录
治疗组4例有消化道不良反应发生,无需治疗
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