阿德福韦酯和恩替卡韦初始治疗不同病毒载量的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的随机对照研究.docVIP

阿德福韦酯和恩替卡韦初始治疗不同病毒载量的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的随机对照研究 　　[摘要] 目的 根据患者基线病毒载量的不同进行分层，比较阿德福韦酯（ADV）和恩替卡韦（ETV）初始治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者2年的疗效。 方法 98例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者随机分两组，分别给予ADV和ETV，两组再根据基线病毒载量各分层为高病毒组（HBV DNA≥1×106 copies/mL）和低病毒组（HBV DNA1×106 copies/mL），观察2年不同时期两组的乙肝病毒水平、丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平以及病毒学耐药性。 结果 在低病毒组，两种药物不同时间点在病毒下降水平、ALT水平等方面均无明显差异，ADV治疗96周的乙肝病毒检测不到率为92.9%，与ETV的100.0%相似（P = 0.684），两组均未发现病毒耐药。而在高病毒组，ADV治疗4、12、24、48、72、96周的病毒下降水平均明显低于同期的ETV组（P 0.05），96周的乙肝病毒检测不到率仅为45.0%，也明显低于同期ETV组的84.2%（P 0.01）；ADV治疗24、48、72、96周时ALT水平也均高于同期的ETV组（P 0.05），ALT复常率则呈相反的趋势（P 0.05）。ADV高病毒组治疗2年的病毒学耐药率为14.3%（3/21），而ETV组无耐药病例。 结论 HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中，ADV治疗低病毒载量患者能够达到ETV相同的满意疗效，可以作为该类患者的一线药物；而当基线病毒载量≥1×106 copies/mL，ADV的疗效明显低于ETV，耐药性也增加，不宜首选。 　　[关键词] HBeAg阴性；慢性乙型肝炎；阿德福韦酯；恩替卡韦；分层 　　[中图分类号] R575.2 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2013）11（a）-0085-04 　　A comparison of treatment with Adefovir Dipivoxil and Entecavir for diffrent viral loads of patients with HBeAg-negative chronic hepatitis B：a randomized controlled study 　　MIN Xiaohui OU Zhenghong LIU Ting ZHANG Lifa 　　Department of Infectious Diseases， Sun Yat-sen Memorial Hospital， Sun Yat-sen University， Guangdong Province， Guangzhou 510120， China 　　[Abstract] Objective To compare the 2-year treatment efficacies of Adefovir Dipivoxil （ADV） and Entecavir （ETV） in different viral loads of patients with HBeAg-negative chronic hepatitis B. Methods 98 patients of HBeAg-negative chronic hepatitis B were assigned to randomly receive ADV or ETV once daily for 96 weeks. According to the baseline viral load， the patients of each group divided into high viral load group （HBV DNA≥1×106 copies/mL） and low virus load group （HBV DNA 　　[Key words] HBeAg negative； Chronic hepatitis B； Adefovir Dipivoxil； Entecavir； Stratification 　　我国乙肝指南明确指出，慢性乙型肝炎（CHB）的治疗以抗病毒治疗为关键，只要有适应证，且条件允许，就应进行规范的抗病毒治疗[1]。HBeAg阴性CHB作为慢性活动性肝炎的一种类型，其病史比较长，很多患者有乙肝的家族史，相对于HBeAg阳性的CHB患者来说，HBeAg阴性的CHB患者更易发展为肝硬化和肝细胞癌[2-3]，因而及时抗病毒治疗尤为必要。此类患者复发率高，最好选用耐药发生率低的核苷（酸）类似物治疗，且需要长期治疗[1]。 　　阿德福韦酯（ADV）是一种治疗HBeAg阴性CHB的