《GSP培训1.pptVIP

LOGO 大参林配送中心 GSP培训 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. ＧＳＰ定义及ＧＳＰ经营范围常识 目录 配送中心管理标准 配送中心质量责任 配送中心负责人质量责任 卫生和人员健康状况管理制度 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. GSP的定义 良好的供应规范 是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套合理程序. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 药品批发企业GSP认证检查评定标准 制订依据 《药品经营质量管理规范》 《药品经营质量管理规范实施细则》 检查项目 132项:其中关键项目*37项;一般项目95项. 关键项目不合格为严重缺陷项目;一般项目不合格为一般缺陷项目. 批发企业分支机构抽查比例30%;一个分支机构不合格,视为一个严重缺陷项目. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 药品批发企业GSP认证检查评定标准 (结果评定) 项 目 严重缺陷 0 0 ≤2 ≤2 ＞2 0 一般缺陷 ≤10% 10%-30% ≤10% ＞10% ≥30% 结 果 通过GSP认证 限期3个月内整改后追踪检查 不通过GSP认证 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. ＧＳＰ定义及公司经营范围常识 一、GSP(药品经营质量管理规范)施行时间及其适用范围 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. GSP自2000年7月1日起施行（即是药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行. 质量管理包括药品采购、入库验收、在库储存保管养护出库运输、销售、售后服务及顾客的质量问题投诉、查询、答复处理和改进全过程的工作质量服务质量，从而保证所销售药品的质量合格，确保人民群众用药安全）；本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 二、本企业（药业、连锁）经营范围及其几类品种定义和经营区别 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 药业：中成药、中药材（收购）、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制剂、肽类激素 连锁：中药材（收购）、中成药、中药饮片、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）、化学药制剂、抗生素制剂 “蛋白同化制剂”又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 三、仓库药品储