2013循证医学第四章系统评价.ppt

2004/ 1/17 林口圖書館資料庫課程 循证医学 Evidence-Based Medicine 一、系统评价的概念 系统评价是一种综合文献的研究方法，即按照特定的问题，系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献并进行科学的定性或定量合成，最终得出综合可靠的结论。 系统评价的研究内容 随机对照实验 非随机的临床对照实验 队列研究 病例对照研究 单个病人的资料 为什么进行系统评价？ 大规模RCT消耗人力、物力、财力和时间； 多数单位没有条件作大规模RCT，多数单个RCT样本量小； SR综合单个RCT，增大了样本量、增加了代表性、提高了统计效能； 高质量SR类似于大规模多中心RCT(金标准)； SR让证据的使用更有针对性、更加方便； 目前发达国家已越来越多地使用SR结果作为制订临床实践指南和决策的依据。 常见问题 SR与单个RCT究竟谁更好？ 答：都好。 单个RCT如果样本量足够大则不需要SR 但现实中大样本RCT太少，SR更可行更现实 只要样本量大、质量高，二者都可靠，但单个试验结论一般没有多个试验的综合(SR)全面 SR与单个RCT究竟谁更好？ 答：都可以不好。 SR与RCT都是一种研究工具，取决于掌握工具的人，操作不当则结果都不可靠； SR/RCT对于其可能的偏倚要进行严格控制，如果不能控制会客观如实地告诉读者存在的问题及结论的可靠程度。 (一)系统评价与传统综述的共同点 目的 提供新知识和新信息，让读者在短时间内了解某专题的研究概况和发展方向； 获得解决某一临床问题的方法。 回顾性、观察性 均可能存在系统偏倚和随机误差。 (二)系统评价与传统综述的区别 (二)不同点： 格式 传统综述 系统评价 题目 摘要 正文 对论述的问题分析归纳，按时间顺序纵向描述或按国际、国内横向论述或纵横结合 总结 得出结论，指出有待解决的问题 题目 摘要 方法 文献检索、研究的选择、质量评估 数据摘录、研究特征、数据定量综合方法 结果 描述研究特征、数据定量综合 讨论 Cochrane系统评价(CSR) 指Cochrane协作网成员在Cochrane协作网统一工作手册的指导下，在相应Cochrane评价组编辑部指导和帮助下所作的系统评价。 CSR的完成过程 选题及在专业评价小组注册题目 完成研究方案(Protocol) 送专业评价小组编辑部审批 修改 接受发表 完成全文 送专业评价小组编辑部审批 修改 接受发表 随时更新 系统评价的步骤与方法 1. 确立题目、制订系统评价研究方案 2. 检索文献 3. 选择文献 4. 评价文献质量 5. 收集数据 6. 分析资料和报告结果 7. 解释结果（讨论和结论） 8. 更新系统评价 1. 确立题目、制订系统评价研究方案 为了避免重复，在确定进行某一临床问题的系统评价前，应进行全面、系统的检索； 确立题目时，应明确四个要素 研究对象的类型； 研究的干预措施或比较措施； 研究结果的类型； 研究的设计方案。 1. 确立题目、制订系统评价研究方案 制订研究方案 题目 背景资料 目的 检索文献的方法及策略 选择合格文献的标准 评价文献质量的方法 收集和分析数据的方法 选题的基本原则--FINER F－－可行(feasible) I－－有趣(interesting) N－－新颖(novel) E－－符合伦理(ethical) R－－有意义(relevant) 2. 检索文献 多渠道、多语种、全面获得相关的原始文献资料 计算机检索; 手工检索，即人工逐篇翻阅有关杂志; 从临床试验报告论文或综述的参考文献中追踪查询; 查阅学术会议论文集; 请国际国内的临床试验资料库提供资料，如：The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trails) 和中国循证医学中心的临床研究资料库; 请药厂提供资料; 从临床试验研究者或其他人员获得信息。 3.选择文献 选择文献是根据事先拟定的纳入和排出标准，从收集到的所有文献中检出能够回答研究问题的文献资料。 例 化疗后发生或可能发生恶心、呕吐 的肿瘤患者，不考虑患者性别、年龄 治疗组－－采用各种方法刺激相关穴位，如针刺、针压、表面电针刺激 对照组－－假性针灸或标准治疗 能否预防或缓解患者的恶心和/或呕吐 RCT 4.评价文献的质量 评价目的：评价单个临床试验在设计、实施和分析过程中防止或减少系统误差或偏倚和随机误差的程度，以作为纳入原始文献的阈值、解释不同文献结果差异的原因、进行系统评价敏感性分析和定量分析（Meta-分析）时给予文献