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尤瑞克林治疗急性脑梗死的有效性和安全性的Meta分析 　　[摘要] 目的 采用Meta分析方法评价尤瑞克林治疗急性脑梗死的有效性和安全性。 方法 计算机检索The Cochrane Library、PubMed、SCI、EMbase、CBM、CNKI、VIP和WanFang等数据库，收集有关尤瑞克林治疗急性脑梗的随机和半随机对照试验，采用RevMan 4.2软件进行Meta分析。 结果 共纳入29个随机对照试验研究，2926例患者，其中治疗组1591例，对照组1335例。Meta分析结果显示尤瑞克林组疗效较对照组显著提高，有效率[OR=3.06，95%CI（2.45，3.81），P 0.01]；显效率[OR=1.52，95%CI（1.42，1.68），P 0.01]，差异有统计学意义。尤瑞克林不良反应主要为面部潮红，球结膜充血及血压轻度下降，多可自行恢复。 结论 现有的证据表明尤瑞克林能有效地改善急性脑梗死的神经功能缺损，且无明显严重不良反应。受纳入研究质量所限，上述结论仍需更多大样本、多中心、前瞻性的随机对照研究加以验证。 　　[关键词] 尤瑞克林；急性脑梗；随机对照研究；Meta分析 　　[中图分类号] R743.3 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2013）07（a）-0089-06 　　脑梗死又称缺血性卒中，其发病机制为局部脑组织血液供应障碍导致脑组织缺血缺氧性病变坏死，进而产生临床上对应的神经功能缺失表现，约占所有脑卒中的80%。脑梗死发病起病急，迅速出现局灶性神经功能缺失症状并持续24 h以上，症状可在数小时或数日内逐渐加重，致残率及高致死率均很高。 　　尤瑞克林又名人尿激肽原酶，是一种从人尿中提取的一种由238个氨基酸组成的丝氨酸蛋白酶，为国家一类新药，以急性脑梗为适应证。临床前药效学研究显示该药能增加脑血流量、提高红细胞变形能力；动物实验显示该药能缩小梗死面积、减轻脑梗后行为障碍。1999年12月经原国家药品监督管理局批准进入临床研究阶段，2000年4月至2004年12月在浙江大学医学院第二附属医院国家药品临床研究基地完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究[1]。2005年10月经国家食品药品监督管理局批准上市后广泛用于临床，本文采用循证医学的方法系统评价尤瑞克林对急性脑梗死的治疗作用。 　　1 资料与方法 　　1.1 文献检索 　　计算机检索Cochrane Library、PubMed、SCI、EMbase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中华医学会数字化期刊等数据库，检索时间为1990年至今。收集国内外发表的随机对照试验（Randomized Controlled Trials，RCTs），半随机对照试验（Quasi-randomized Controlled Trials，q-RCTs），无论是否隐藏或采用盲法。随机方法可采用随机数字表、计算机随机、抽签法或抛硬币法等。半随机方法可按患者身份证号码的尾数，或就诊日期，或病历顺号尾数的奇偶数等方式来分组。英文数据库检索词为“Human urinary kallidinogenase” and “brain infarction” or “cerebral embolism”。中文数据库的检索词为“人尿激肽原酶”或“尤瑞克林”和“脑梗死”或“脑栓塞”。 　　1.2 文献筛选 　　根据检索结果，由两人独立进行文献筛选，如有争议通过协商解决，必要时参考第三者的意见。纳入标准：①尤瑞克林治疗急性脑梗的临床随机对照研究（RCT）病例，分为治疗组和对照组（n ≥ 20），治疗组除应用尤瑞克林外其余常规治疗与对照组相同，两组患者年龄、性别、用药前神经功能缺损评分、梗死部位、伴发疾病等经统计学处理差异均无显著性。②发病在48 h内的急性脑梗死患者，诊断符合全国第四届脑血管病学术会议制定的脑梗塞疾病诊断要点并经头颅CT和/或MRI证实。③观察指标采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、全国脑血管病学术会议制定的脑梗死疗效评定标准或其他神经功能缺损评分。临床疗效采用以下标准评定：①基本痊愈，神经功能缺损评分减少90%～100%，病残程度0级；②显著进步，神经功能缺损评分减少46%～89%，病残程度1～3级；③进步，神经功能缺损评分减少18%～45%；④无变化，神经功能缺损评分减少或增加18%以内；⑤恶化，功能缺损评分增加18%以上；⑥死亡。以基本治愈+显著进步+进步计算有效率；基本治愈+显著进步计算显效率。 　　排除标准：①未注明诊断标准及疗效评价标准；②未采用随机对照试验设计；③入选标准未排除以下情况者：合并脑出血或全身有活动性出血或出血倾向；有严重心、肝、肾功能不全，意识障碍；已知服用或将