温阳益气活血通络汤治疗慢性肾功能衰竭临床研究.docVIP

温阳益气活血通络汤治疗慢性肾功能衰竭临床研究 　　【摘要】 目的：观察温阳益气活血通络汤治疗慢性肾功能衰竭的临床效果。方法：将240例慢性肾功能衰竭患者随机平均分为两组，对照组120例采用一般西医基础治疗，治疗组120例在此基础上予以中药温阳益气活血通络汤治疗，4周为一疗程。结果：治疗组临床总有效率93.3%，高于对照组的总有效率60%，比较差异有统计学意义（P0.05）。结论：温阳益气活血通络汤治疗慢性肾功能衰竭、临床疗效显著，安全无毒副作用，值得临床推广应用。 　　【关键词】 慢性肾衰； 温阳益气； 活血通络； 临床研究 　　慢性肾功能衰竭（CRF）是严重危害人类生命健康的危重疾病，一旦发病，无有效治疗方法，病死率高，给患者带来严重精神痛苦和经济负担，严重影响患者的生命质量。临床研究表明，中医药防治CRF有一定优势，能显著延缓肾功能恶化的进程。本院采用自拟的温阳益气活血通络汤治疗CRF，取得了明显疗效。现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 全部病例均为本院2010年2月-2012年11月中医肾内科门诊及住院患者，共240例。诊断符合慢性肾功能衰竭的诊断标准。其中男131例，女109例，年龄26～68岁，平均（36±4.6）岁，病程4～16年，平均（8±3.1）年。原发病：慢性肾病116例，高血压肾病61例，糖尿病肾病59例，其他4例。随机平均分为两组，治疗组120例，其中男64例，女56例，年龄27～68岁，平均（36.2±4.7）岁，病程4～16年，平均（8.1±3.2）年。对照组120例，男63例，女57例，年龄26～65岁，平均（35.2±4.3）岁，病程4～14年，平均（7.9±3.3）年。两组的性别、年龄、病程、病情等一般资料比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 西医诊断标准 西医诊断标准[1]即：根据慢性肾脏病史，有关临床表现及尿、血生化检查，可确诊。肾功能异常程度可根据肾小球滤过率（GFR）、血尿素氮（BUN）及血肌酐（Cr）水平分三期：（1）肾功能不全代偿期：GFR介于50～70 ml/min 　　之间，血BUN7.148.93 mmol/L，血Cr1328.93 mmol/L， 　　血Cr177 μmol/L，有轻度乏力，食欲减退和不同程度贫血等症状。（3）尿毒症期：有GFR 　　21.42 mmol/L，血Cr442 μmol/L，已有明显尿毒症临床症状。如GFR10 ml/min，为尿毒症晚期；GFR5 ml/min，则为尿毒症终末期。慢性肾功能衰竭一旦确诊，应明确原发病因及恶化的诱因，以便采取有效的治疗措施。 　　1.3 中医辨证标准 参照2002年国家药品管理局颁布的《中药新药临床研究指导原则》[2]治疗慢性肾功能衰竭中医辨证分型中的脾肾阳虚型患者入选本治疗研究组。 　　1.4 治疗方法 　　1.4.1 对照组 采用优质高蛋白、低脂、低磷饮食，治疗基础病，合并高血压予以抗高血压药物、合并糖尿病者予以降糖药，控制血糖。同时纠正水电解质紊乱、酸碱平衡失调，改善钙磷代谢紊乱等治疗。 　　1.4.2 治疗组 在对照组治疗的基础上，根据中医辨证，加用中医中药治疗。方用自拟的温阳益气活血通络汤，药物组成：制附子10 g、制大黄30 g、制黄精25 g、黄芪30 g，红花20 g、丹参30 g，车前草30 g、夏枯草30 g、当归15 g、猪苓15 g、泽泻10 g、桃仁、仙灵脾各10 g，沉香粉3 g。1剂/d，水煎300 ml，分两次服，连续4周为一疗程。 　　1.5 观察指标 血、尿常规、血肌酐、血尿素氮。 　　1.6 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]。显效：（1）临床症状积分减少≥60%。（2）内生肌酐清除率增加≥20%。（3）血肌酐降低≥20%；有效：（1）临床症状积分减少≥30%。（2）内生肌酐清除率增加≥10%。（3）血肌酐降低≥10%。稳定：（1）临床症状有所改善，积分减少30%。（2）内生肌酐清除率无降低，或增加10%。（3）血肌酐无增加，或降低10%。无效：（1）临床症状无改善或加重。（2）内生肌酐清除率降低（3）血肌酐增加。以上显效、有效、稳定、无效的判定（1）项必备，（2）、（3）具备1项即可作为该项的疗效判定。 　　1.7 统计学处理 采用SPSS 13.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料采用 字2检验，P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 两组主要临床症状比较 详见表1。 　　2.2 两组24 h尿蛋白定量、Scr、BUN比较，详见表2。 　　2.3 用药后毒副作用 用药后两组均未见不良反应发生。 　　3 讨