建立顶空气相色谱法测定脉络通颗粒中大孔吸附树脂残留量.pptVIP

水针车间QC小组 第一部分概 述 4.活动计划 第二部分选题立项 选题立项—— 选题立项—— 1、可高灵敏度地分析挥发成分； 2、由于高沸点成分不导入GC，分析时间缩短； 3、由于不挥发成分不导入GC，GC的污染降至最小限度，便于维护。 选题立项——提出问题 选题立项——选择突破口 选题立项——确定课题 第三部分设 定目标 目标：建立脉络通颗粒中大孔吸附树脂残留量测定的新 方法，可以进行三批以上样品的检测。 目标值：1. 各裂解产物峰的分离度≥2.0； 2. 标准溶液重复进样的RSD≤5%； 3. 方法的回收率不低于80%~110% 第四部分提出解决方案 可行性分析 设计方案 第五部分制 定并 实施对 策 制订对策表 实施一：查阅资料,联系实际确定相关指标和参数 查阅资料： “大孔吸附树脂分离纯化中药提取液的技术要求 ” “药品注册管理规定” 《 药物分析杂志 》 《色谱理论基础知识》 　　…… 查阅资料,联系实际确定相关指标和参数 苯乙烯骨架型树脂裂解产物组分复杂： 正己烷 苯 甲苯 二甲苯：邻、间、对二甲苯 苯乙烯 二乙基苯：邻、间、对二乙基苯 综合考虑，小组讨论研究,确定了下一步条件试验的评价指标: 实施二：单因素试验 1. 柱温的选择 2. 气液平衡温度选择 2.