药物分析期末重点复习题.docVIP

药物分析上半部分重点内容回顾 1. 绪论 开展药物分析的目的是为了药品的安全、有效、质量可控 2. 第一章、药品质量研究的内容与药典概况 中国药典一部、二部、三部收载品种的情况：药典一部：收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，品种共计2165种，包括439个饮片标准； 药典二部：收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，品种共计2271种； 药典三部：收载生物制品，品种共计131种。 载制剂通则、通用检测方法和指导原则在药典附录部分收载 制订药品质量标准的原则 药品检验基本程序：取样(检品收检)、检验、留样、报告。取样（科学、真实、代表）检验（依据质量标准）记录（真实、完整、简明、具体）报告（结论明确）3. 第二章 药物的鉴别试验 鉴别试验的目的和内涵：目的：根据药物的分子结构特征，采用物理、化学、或生物学方法，判断(鉴别)药物真伪。 ?适用性：仅用于证实贮藏在有标签容器中 的药物是否为其所标示的药物， 并非对未知物化学结构的确证鉴定。 ?要求：方法专属， 每个品种一般2～3项不同类型的鉴别试验。 紫外光谱鉴别法在药物鉴别中应用的类型 4. 第三章 药物的杂质检查 重点内容 一般杂质和特殊杂质的区别：一般杂质-多种药物中普遍存在；特殊杂质-特定药物在生产、贮存过程中引入的杂质。 干燥失重测定法 ??? 主要检查药物中的水分及其他挥发性物质。恒重-两