药物分析第十章.pptVIP

（六）水解反应 第十章 甾体激素类药物分析 二、鉴别试验 一些甾体激素类药物具有醋酸酯、戊酸酯及己酸酯的结构， 可先行水解，根据水解产物来鉴别。 醋酸可的松 醇制KOH H2SO4 醋酸乙酯 （香气） 返 回 （七）薄层色谱法 第十章 甾体激素类药物分析 二、鉴别试验 （八）高效液相色谱法 通过比较供试品和对照品保留时间的一致性，进行鉴别 （九）紫外分光光度法 本类药物的分子中存在共扼结构（ 和 ） ，具紫外吸收。 如：△４-3-酮 λmax240nm；苯环：280nm 苯环 返 回 （十）红外吸收光谱法 第十章 甾体激素类药物分析 二、鉴别试验 中国药典上收载的甾体激素类药物的红外光谱图要求与对 照图谱一致 。 返 回 三、杂质检查 （一）有关物质 （二）游离磷酸盐 （三）甲醇和丙酮 （四）硒 （五）雌酮 第十章 甾体激素类药物分析 返 回 三、杂质检查 来源：原料、中间体、异构体、降解产物。 特点：结构相似、可能存在多个甾体杂质。 方法（具一定的分离能力）： 薄层色谱法（多采用高、低浓度对比法） 高效液相色谱法（多采用不加校正因子的主成分自身对照法） TLC判定方法：规定杂质斑点数目； 比较杂质斑点颜色 HPLC判定方法：大多规定杂质峰面积 （一）有关物质 第十章 甾体激