鼻咽癌治疗进展__培训课件.pptVIP

* * * 化疗-同步化疗的疗效 中山大学，III期临床研究 方法：203例III-IV期NPC,随机分为诱导化疗+同步化疗及诱导化疗+单纯放疗两组 中位随访3.9年 结果：采用诱导化疗+同步放化疗方案未能较诱导化疗+单纯放疗进一步提高局部区域晚期鼻咽癌总生存率 黄培钰 中华放射肿瘤学杂志? 2010?19(5)? 化疗小结 仍需要更多的III期临床试验验证化疗与放疗结合的方式以及化疗新药的疗效 新的化疗药物是鼻咽癌化疗研究的方向之 一 目前还未见到新药合化疗方案与经典方案 比较的III期临床研究。 主要内容 IMRT 化疗 靶向治疗 表皮生长因子受体抑制剂 靶向治疗-SCCHN治疗领域的研究热点 血管内皮生长因子 及其受体抑制剂 P53 双重TKI COX-2抑制剂 基因治疗 疫苗 …… IGF-1R III期已证明西妥昔单抗可提高头颈部鳞癌总生存，提示其在鼻咽癌中获益的可能，但鼻咽癌的生物学行为和对放化疗的敏感性有别于其他头颈部鳞癌，西妥昔单抗对鼻咽癌的疗效，还需要来自鼻咽癌的临床试验证据。 西妥昔单抗和调强放射治疗(IMRT）联合同步化疗治疗鼻咽癌的开放多中心临床研究 (ENCORE 研究) 卢泰祥, 赵充, 陈春燕, 高黎, 郎景义, 潘建基, 胡超苏, 金风, 王仁生, 谢丛华, 林桐榆 Lu et al., J Clin Oncol 28:7s, 2010 (suppl; abstr 5577) 爱必妥联合放化疗用于局部晚期鼻咽癌 同步放化疗+爱必妥 IMRT：鼻咽部：30～33 fraction， 每日 1 fraction ，每周5天, 共 6～7周 顺铂：80mg/m2 d1，每3周一个周期 西妥昔单抗： 400/250 mg/m2 ，每周一次，共6 ～ 7周 随访 5 年 Ⅲ/Ⅳ (M0)NPC 爱必妥联合放化疗用于局部晚期鼻咽癌试验设计 IMRT (2.2～2.3Gy X 30 f) 顺铂 (80mg / m2) 西妥昔单抗 (400 / 250mg / m2) W 3 W 4 W 5 W 6 W 7 W 8 W 1 W 2 同步放化疗+西妥昔单抗 IMRT 完成后3个月 影像学检查 Lu et al., J Clin Oncol 28:7s, 2010 (suppl; abstr 5577) 爱必妥联合放化疗用于局部晚期鼻咽癌试验目的 主要目的： 治疗结束后3个月的肿瘤局部区域控制率 次要目的： 治疗结束后3个月的反应率 1、3、5年局部区域控制率 1年无瘤生存率 无远处转移生存时间 3年和5年总生存率 安全性 Lu et al., J Clin Oncol 28:7s, 2010 (suppl; abstr 5577) 爱必妥联合放化疗用于局部晚期鼻咽癌Lu et al, ASCO 2010 Lu et al., J Clin Oncol 28:7s, 2010 (suppl; abstr 5577) 泰欣生联合放化疗治疗晚期鼻咽癌III期临床研究 国内约20余家中心参加大型临床研究 前瞻、随机对照、双盲的治疗鼻咽癌的临床研究 入组例数达480例 PI 单位及负责人: 福建省肿瘤医院 潘建基 中山大学肿瘤防治中心 卢泰祥 中国医学科院肿瘤医院 高黎 四川省肿瘤医院 郎锦义 复旦大学附属肿瘤医院 胡超苏 尼妥珠单抗注射液联合放化疗治疗晚期鼻咽癌III期临床研究（多中心） 尼妥珠单抗 ＋CT＋ RT （n=360） . 安慰剂＋CT＋RT （n=120） 3:1 随机 局部晚期 （III、IV A） 初治鼻咽癌（n=480） 研究流程图 治 疗 研 究 期 随 访 期 0 1 2 3 4 5 6 7 8周 疗效评价 1 3月后 3年 第6、 12、 18、 24、30、 36月 化疗 放疗 尼妥珠单抗/安慰剂 治疗方法 尼妥珠单抗：200mg/w 8周 化疗：顺铂（DDP）100mg/m2,21天为1周期，连用3周期，与放射治疗同步开始（NCCN，2009） 放疗：CRT/ IMRT，总剂量 70-(76-80)Gy 研究终点 主要终点 3个月后肿瘤局部与区域控制率 安全性 次要终点 1、2、3年无瘤生存率、肿瘤控制率及远处转移发生率 疾病无进展生存期、无疾病生存时间 总生存时间 受试者入组情况 目前已在全国27家中心开展 从2009年9月开始，截至2010年9月目前共入组 212 例 数据进一步收集中