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第16章 制药用水生产设备 内容： 16.1 蒸馏水器 16.2 离子交换器 我国GMP（1998年修订版）规定：工艺用水即药品生产工艺中使用的水。包括：饮用水、纯化水、注射用水。 饮用水：制备纯化水的原料水 纯化水：制备注射水的原料 注射用水 工 艺 用 水 蒸馏法 离子交换法 反渗透法等 重蒸馏法 塔式蒸馏水器、气压式蒸馏水器、多效蒸馏水器等。 反渗透法 电热式蒸馏水器 离子交换器 电渗析器 反渗透器 超滤器 纯化水制备工艺流程： 水源为饮用水 原水 预处理 阳离子交换 阴离子交换 阴离子交换 混床 纯化水 原水 预处理 电渗析 阳离子交换 阴离子交换 混床 纯化水 原水 预处理 弱酸床 反渗透 阳离子交换 阴离子交换 阴离子交换 混床 纯化水 原水 预处理 弱酸床 反渗透 脱气 混床 纯化水 注射水制备工艺流程： 纯化水 蒸馏水器 注射用水 原水 预处理 弱酸床 反渗透 脱气 混床 紫外线杀菌 超滤 微孔滤膜 注射用水 CO2 主要由蒸发锅、除沫装置和冷凝器三部分构成。 蒸馏水器结构应达到基本要求： 采用耐腐蚀材料制成，如不锈钢； 内部结构要求光滑，不得有死角，应能放尽内部的存水； 在二次蒸汽的通道上，装设除沫装置，以防止雾沫被二次蒸汽夹带进入成品水中，影响水质； 蒸发锅内部从水面到冷凝器的距离应适当； 必须配置排气装置，以除去水中所夹带的CO2、NH3等气体； 冷凝