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额外的阳转血清样本评估 阿姆斯特丹, N=25, n=100, B亚型 肯尼亚, N=34, n=97, A,D亚型 埃塞俄比亚, N=21, n=115, C亚型 津巴布韦, N=158, n=585, C亚型 临界值0.800时 BED C-EIA方法的“检测窗口期” 亚型 国家 ? 窗口期(95% CI) AD? 肯尼亚 ?????????????????171 (150-199)? B????? 阿姆斯特丹?????????? 127 (113-152) B????? 泰国 ????????????? 143 (118-170) C????? 津巴布韦???? 181 (165-198) C 埃塞俄比亚 167 (154-180) E??????????? 泰国 ?????????????? 115 (106-125) 平均 ?????????????? 153 (146-165) ? Vironostika-LS 和 BED方法一致性 Vironostika-LS BED 方法 新发感染 既往感染 新发感染 403 72 既往感染 83 887 1445样本有1290样本结果相同= 89% 一致性 Kappa = 0.758 (substantial) 应 用 横断面队列研究 BMA IDU 筛查阳性样本 (Thailand), n=594 BMA IDU VaxGen 筛查样本, n=1554 乌干达 VCT, n=2023 南非 – 监测 2002, n=~1000 埃塞俄比亚 Wonji 监测, n=1600 柬埔寨监测样本, n=~3600 Emory Grady Hospital pregnant women, n=~300 卢旺达, n=~600 泰国监测 印度, Chennai STD 队列, n=~300 发病率和高危BMA-泰国的关系综合分析 因素 发病率 男性 12.4 女性 4.9 已婚 7.2 未婚 14.5 每日至少一次注射 12.9 每日不到一次注射 5.1 从业人员 10.2 未从业人员 15.6 45 天的戒毒治疗 12.5 美沙酮维持治疗 5.6 低发病率与有无工作关系的进一步综合分析 流行率 发病率 低发病率与是否吸毒关系的进一步综合分析 流行率 发病率 低发病率与年龄关系的进一步综合分析 年龄 流行率 发病率 应 用 在个体水平上,由于个体间抗体生成的变异性,BED检测可能产生相当数目的假阳性和假阴性,结果的预测值偏低。 在人群水平上,假阳性的数目与假阴性的数目相近,因此可以相互抵消彼此的作用。 应 用 美国FDA将BED C -EIA归为“只应用于监测目的的实验”,没有批准将 BED C-EIA作为个体诊断实验, 因此,实验结果只能用于人群发病率估计,结果不能反馈回个体或其监护人或看管场所 COMMERCIAL KIT BED C-EIA的干扰因素 免疫反应的个体差异 AIDS 患者 治疗中的患者 较高的总IgG 不适用于HIV-2或者O亚型 不同人群总IgG 水平 9.9 15.6 19.1 28.8 27.34 US Neg US Pos Thai Pos IVCO Pos IVCO-TB AIDS 中值 BED C-EIA总结 BED C-EIA方法是一种专门用于人群新发感染率研究的成熟的实验方法 该方法能够检测出平均窗口期155天内发生阳转的样本 该方法已经应用于不同人群中大量数据的研究 该方法已经被许多国家采用,应用于HIV-1新发感染率监测 注意干扰因素的影响以及潜在的错误分类 Pre-seroconversion methods RNA/p24 short window catch fewer people require testing of large no. of negative people inaccuracy in window period large error in annualized incidence Post-seroconversion methods Total IgG levels are
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