中国医药管理协会会长.docVIP

中国医药协会? 中国医药协会在香港和北京设有秘书处，同时根据专业分工下设若干专业委员会。现有单位会员2000多个，会员遍布全国31个省（区、市）及港、澳、台等地区。中国医药协会通过主办《商务时报.医药专刊》等刊物，以及主办“中国医药协会”网站和“中国医药品牌大会”等为广大会员企业提供各种资讯性信息服务。中国医药协会通过开展“中国医药品牌大会”、“中国最具影响力医药品牌推选”和“吸收会员”等活动，促进医药行业规范有序地发展。中国医药协会通过每年在北京、上海、杭州、三亚、深圳、香港等地主办会议论坛活动，为企业开拓市场创造条件。同时，协会积极帮助企业开拓国际市场，与国际同业组织和机构建立了广泛的联络与合作。中国医药协会与各大专院校合作，共同开办“医药生产经营管理创新实战高级研修班”，为企业培养优秀的经营管理人才以及可持续发展提供技术支持。 2010年07月19日 15:36财经国家周刊【大 中 小】?【打印】 共有评论0条过大的自由裁量权一旦与过大的利益结合起来，就会产生过大的腐败。解决之道，亦在于限制两者。 文/《财经国家周刊》记者 韩勇 继2006年12月原国家药监局局长郑筱萸案发、2009年12月药监局药品注册司调研员卫良被双规后，国家药监局副局长张敬礼在2010年5月底被双规。 对张敬礼的大部分的调查，指向了在医疗器械审批上的权钱交易。这个曾导致多位药监局官员落水的腐败模式，再次引发“谁来监督监管者”的制度反思。 注册迷宫 在中国医药[18.60 0.59%]管理协会会长于明德看来，药监局腐败案高发的两个原因，一是权力过于集中，二是监督缺位。 “药监局的权力，主要集中在一两个部门，其中有一个被广泛追逐的权力，就是审批权。”一位医药系统的退休高官在接受《财经国家周刊》记者采访时说。 审批权之所以被广泛追逐，与其背后的巨大利益有关。“一种药批与不批，早一天批晚一天批，其中的利益差距何止千万。”上述退休高官认为。 中国药典会一位执行委员透露，被认为与张敬礼案关系甚密的强生血糖仪，在获批投产的一年多时间内，销售额已达20多亿元，垄断格局已基本形成。 而谋取市场的垄断地位，正是国内很多药厂垂青审批权的原因所在。审批可以在两个方面有助于这一目的的实现：一是在同时有多个申请者的情况下，最早的获批者可享受高定价待遇，随后的获批者只能在此基础上按比例下调；二是最早的获批者会在医院的招标中获得加分，而进入医院就意味着拿到了享受高额利润的一张通行证。 中国药典委员会委员周超凡说，囿于技术和资金的限制，中国真正的新药寥寥无几，95%以上申请注册的药品都是仿制药。仿制的对象，是国外保护期即将届满同时市场行情甚好的专利。周超凡说，由于仿制者众多，为了在这场竞争中占有先机，很多药厂在专利到期的前几年即已着手准备，以备在专利到期后的第一时间拿去申请。 接下来就是在申请注册环节的竞争了。周超凡说，仿制药在技术上的差异不甚明显，能够成为首仿药，在很大程度上取决于技术外的因素。 一位药品代理商告诉记者，这个技术外的因素，就是公关。他说，每个药厂都有专事药品注册的人员，这些人都在业内有着广泛的人际背景，专门用来应付各种复杂的人际攻坚战。 药厂之所以敢在公关上投入巨大，是因为看到了审批者手中的裁量权。上文提及的药品代理商说，一个药品(其中绝大多数是仿制药)申请注册，需要经过省药监局初审、中国药品生物制品检验所(简称“中检所”)复核、国家药监局审评中心审评和注册司发文等环节。“其中的任何一个环节，审批者都可以在一个月甚至更短的时间内完成，也可以在半年甚至更长的时间内完成。”他说，虽然有关的法规对每一个环节所需的时间有一个原则性的限定，但规避的途径有很多，比如让申请者补充材料，或者说样品的选择不够科学。“这样的理由有很多，补充材料是较为普遍的一个。” 于明德说，药品申请注册是一个涉及面甚广的工作，要想事无巨细地把每一个环节都考虑周全了几乎不可能，也不需要，这时候就要看审核人员的松紧度了。“松点就过去了，紧点就能跑死人。”“为了一个无关紧要的补充材料，所有的程序就有可能推倒重来。这一折腾，一年半载的时间就过去了。” 监管“黑匣子” 而在审批的过程中，几乎难见有效的监督。 首先，审批的几个环节之间，缺乏一种相互的制约。北京大学卫生政策与管理研究中心博士赵亮告诉记者，审批的几个主体之间，本来有望形成一种相互制约的良性小环境，以实现检、审、批三项权力的有效制衡。但由于缺乏相应的责任规定，在现实中表现为各自为战，甚至相互勾连。并且，由于注册司是行政部门，而中检所和审评中心都是事业单位，三个环节的分量不够均衡。“后两者所做的工作，更像是为注册司服务，而非制约。” 系统外的监督也在变弱。周超凡说，审评中心的专家组成，在多年以前还主要由外来专家组成，而在近几年已渐由内部专家担纲，他本人