ISO9001-2015改版培训教材_Ver01综述.ppt

Question Answer * * STATE the time the class is scheduled to begin in the morning and when it will end each day. STATE that there will be a break each morning and afternoon, and that participants will have one hour for lunch. Suggest a cafeteria (if available) or some nearby restaurants. STATE that there is no smoking allowed during class. Also explain the smoking rules for the building. STATE where phones are in the building that can be used to make calls. ASK that all mobile phones, pagers, and alarms be turned off during class time. STATE where the rest rooms are located. STATE how participants can be reached while they are in class. If there is a telephone number where messages can be left and then posted, provide that number. Messages at the SEI in Pittsburgh: Phone FAX412 / 268-7700 412 / 268-5758 Messages at the SEI in Arlington, VA Phone FAX 703-908-8200 703-908-9317 STATE that mailing service will be provided for participants attending SEI offered course to send materials back to the participant’s organization. STATE where the nearest mailboxes are and where the participants can send overnight packages. * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 7.5 文件化信息 7.5.1 通用要求 组织的质量管理体系应包括： a) 本国际标准所要求的文件化信息, b)为了质量管理体系的有效性需要的而由组织确定的文件化信息。 注：一个组织的质量管理体系的文件化信息的程度可能和另一个组织有所不同，取决于： a) 组织的规模和活动、过程、产品和服务的类型 b) 过程的复杂程度和它们之间的相互作用，以及 c) 人员的能力 变化点：删除了2008版一些重复的地方；不再对质量手册有要求；不再有文件化程序的要求！质量管理体系的有效性重要！ 7 支持 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 7.5.2 建立和更新 当组织在建立和更新文件化信息时，组织应确保适当的： a) 标识和说明（如：标题、日期、作者、或参考号码） b) 格式（如：语言、软件版本、图片）和媒介（如：纸张、电子文件） c) 为适宜性和充分性而需要的评审和批准 变化点：细化了文件化信息的具体要求, 实用！ 7 支持 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 7.5.3. 文件化信息控制 质量管理体系和本标准要求的文件化信息应得到控制以确保： a) 在需要的时间和地点可获得适用的文件化信息 b) 得到充分地保护（如：防止损失机密性，不恰当的使用，或损失完整性） 为控制文件化信息，组织应注意下述活动，适用时， a) 发放、存取、检索和使用； b) 储存和防护，包括保存易读性； c) 变更控制（如：版本控制），和 d) 保存和处置。 策划和实施质量管理体系需要的由组织确定的外部文件化信息应得到适当的标识和控制。 注：存取意指文件化信息的查阅许可，或者指查阅和更改文件化信息的许可和授权。 文件化信息管控出现了较大的变化