《新药开发基础知识》课件2.ppt

新药开发选题 选题 定义：科研人员在各自的研究领域内，寻求选择研究课题的高级创造性思维活动。 实质：是一个发现和提出问题的过程。 新药开发的目标 选择创造一个新的物质，它可以是全新的，也可以是形式上（剂型）或使用方法（给药途径）或使用目的上（适应症）的创新。 新药开发选题 就是在药物创新的范围内确定把某个具体的项目（内容）作为研究目标的创造性活动。 选题的意义 选题得当与否，往往是新药开发能否成功的关键。 选题直接影响着产品开发的前景，企业的经济效益和社会效益。 如何做好选题 不是一个人查查资料，拍拍脑袋就可以解决的事。 需要群策群力，需要临床、药理、药学多种专业人员的密切配合和共同努力，要经过科学周密地思考。 选题思维方法 冲破习惯束缚，充分发挥想象力（砒霜） 用独特的眼光看世界（波尔多液） 选题方法——通过信息（从某个渠道得知外国的研究项目） 中药新药选题方向 1. 防治常见病、多发病和病毒性疾病的中药 感冒、艾滋病 中药新药选题方向 2. 防治疑难杂症的中药 心脑血管疾病、恶性肿瘤 优势 中药新药选题方向 3. 医治人体功能性紊乱性病症的中药 神经衰弱、失眠、胃肠道功能紊乱、性功能障碍 优势 中药新药选题方向 4.治疗机体免疫性疾病的中药 胶原性疾病、红斑性狼疮 优势 良好开发前景 心脑血管疾病 抗癌药 抗感染药 抗病毒药 良好开发前景 免疫调节剂 抗神经与精神病药 抗风湿病药 健身益寿保健药 中药新药选题途径 方向选定后就是确定具体的题目 对中药来说就是对治疗病种的各种处方进行优选 中药新药选题途径 1. 复方再优化开发新药 优选中药传统古方和疗效确切的现代药方，研究、开发新药 举例（苏冰滴丸） 中药新药选题途径 2. 系统整理发掘新药 文献整理 举例（青蒿素） 中药新药选题途径 3. 由单方、验方、秘方、民族药开发新药 资源 举例（亮菌甲素） 中药新药选题途径 4. 由已知成分筛选发现新的生物活性新药 系统药理实验 举例（联苯双酯） 中药新药选题途径 5. 改造已知生物活性成分结构开发新药 变废为宝 举例（秋水仙酰胺） 中药新药选题途径 6. 从濒危动物与名贵中药材资源保护与代用品方面选题 资源不断减少 举例（冬虫夏草菌丝体干粉代替冬虫夏草，水牛角代替犀牛角，胆酸盐代替牛黄） 中药新药选题途径 7. 从中成药中开发新药 服用剂量大 举例（将安宫牛黄丸制成速效制剂清开灵注射液，将六神丸制成高效制剂速效救心丸） 中药新药选题途径 8. 其他 新的药用资源 新的药用辅料 中药新药选题途径 ？？？ 生物制品新药选题 国外生物开发重点 1. 利用生物技术开发生物技术药品与筛选新药并举 技术描述 国外生物开发重点 2. 利用动物细胞表达基因工程医药产品 技术描述 国外生物开发重点 3. 利用整体动物大量开发基因工程产品 技术描述 国外生物开发重点 4.开展蛋白质工程与蛋白杂交研究 技术描述 国外生物开发重点 5.研究人的基因和疾病基因治疗 技术描述 我国生物开发重点 1.中草药及其有效生物活性成分的发酵生产 我国生物开发重点 2. 改造抗生素生产工艺技术 我国生物开发重点 3.大力开发疫苗与酶诊断试剂 我国生物开发重点 4. 开发活性蛋白与多肽类药物 我国生物开发重点 5. 开发靶向药物 我国生物开发重点 6. 发展氨基酸工业 我国生物开发重点 7. 开发甾体激素 我国生物开发重点 ？？？ 化学药品新药选题 选题方向 选题途径 化学药品新药选题方向 1. 计划生育与妇幼保健药物 化学药品新药选题方向 2.抗衰健身、防治老年病药物 化学药品新药选题方向 3. 开发常见病、多发病防治药物新品种 化学药品新药选题途径 1. 从天然产物中寻找新颖先导化合物 资源 成就 先导化合物及其发现途径 药理、化学合成协作 化学药品新药选题途径 2. 现用药物的先导化合物改造 结构修饰与改造 优势 举例 化学药品新药选题途径 3.筛选 广泛筛选 筛选常用的三种方法 合理药物设计 筛选常用的三种方法 群集筛选方法 筛选常用的三种方法 应用受体技术开发新药 概念 优点 化学药品新药选题方向途径 4. 仿制安全、有效、市场需要的国外新药 化学药品新药选题途径 5. 开发新制剂、新剂型、新药用辅料 化学药品新药选题途径 ？？？ 谢谢！ * *