ISO9001內审员培训.pptVIP

内部质量审核的目的 ? 依据某一质量体系标准来评价组织自身的 质量体系 ? 验证组织自身的质量体系是否持续满足规 定的要求并且正在运行 ? 作为一种重要的管理手段和自我改进机制 及时发现问题，采取纠正措施或预防措 施，使体系不断完善，不断改进 ? 在第二、三方审核前纠正不足 * 审核的特点： ? 正规性 ? 系统性 ? 独立性 ? 审核是一个抽样的过程 审核的正规性 ? 审核依据正式特定的要求进行 ? 审核只能由具备资格的人员进行 ? 审核必须按正式程序进行 ? 审核必须依据客观证据作出判断 ? 审核结果必须有正式报告和记录 * 审核的系统性 ? 是对所选择的质量体系标准所有适用要求的审核 ? 是对公司组织机构图中所有相关部门的审核 ? 审核过程是系统的过程 审核的独立性 ? 审核员必须与被审核的工作无直接责任 * 审核的范围 ? 要求 —与审核所依据的标准有关 ? 场所 —部门 —地区 ? 活动 —与产品质量有关的活动，主要包括所涉及 的产品范围 审核的依据 ? 合同要求 ? 质量文件 ? ISO9001标准 ? 法律、法规 * 审核的时机 ? 常规审核 —按预先编制的年度审核计划进行 —往往开始于质量体系建立并运行一段时间之后 ? 特殊情况下追加的审核 —发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 —组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、 质量方针和目标等有较大变化 —即将进行第二、第三方审核 —第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书 即将到期又希望继续保持认证资格 审核的基本程序 ? 审核准备 ? 审核实施 ? 审核报告 ? 审核跟踪和验证 * 第二章 审核策划和准备 ? 审核的策划 —系统策划 —年度审核计划 ? 审核准备 —审核实施计划 —检查表 系统策划 ? 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 ? 内部质量体系审核需要有一套正规的程序 ? 组建一支合格的内部质量体系审核员队伍 ? 管理者代表亲自参与内部质量审核工作 * 年度内部审核计划 ? 确定年度审核的频次和形式 ? 集中式审核的进度安排 ? 分散式审核的进度安排 年度审核的频次和形式 ? 每年至少一次，覆盖所有要素 ? 集中某一段时间，完成对所有相关部门的审核 ? 分部门在不同时间进行审核 * 集中式审核进度的安排 ? 在程序文件中明确大致时间 ? 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 ? 可不必编制年度内部质量审核进度计划 分散式审核的进度安排 ? 编制年度内部审核进度计划 ? 对计划进行滚动修改 * 分散式审核的进度安排 ? 编制年度内部审核进度计划 ? 对计划进行滚动修改 审核准备 ? 确定审核组 ? 编制审核实施计划 ? 制定检查表 ? 审核前沟通 * 审核组的确定 ? 管理者代表任命审核组长及成员 ? 审核组长的选定 A）资格 B）业务范围 C）工作经验 D）组织能力 ? 审核员的选定 A）资格 B）业务范围 C）专业知识 D）工作中的协调 E）为受审核部门所接受 审核实施计划 ? 确定审核的目的和范围 ? 确定审核的方法 ? 确定审核组人员的安排 ? 确定审核的时间安排 * 审核的目的和范围 ? 审核目的 --确定是否申请第三方认证 --调查重大不合格的原因 --为外部检查作准备 ? 审核范围 --全公司范围 --某一个或几个部门 --标准的全部或部分要求 --公司全部或部分产品范围 审核的方法 ? 按部门--考虑涉及的主要活动及涉及的相关要求 ? 按要求--考虑涉及的部门 * 审核人员及日程安排 ? 审核详细的人员和日程安排 1）首次会议/末次会议时间及参加人员 2）审核组人员的分配 3）受审核部门及具体时间 4）主要的审核要点 审核计划的其他内容 ? 审核编号（必要时） ? 审核计划应经授权人审核和批准 ? 计划中还应注明计划的发放范围（如有关部门） * 检查表的编写 ? 检查表的作用 ? 编制的准备 ? 检查表的要求 ? 检查表的基本内容 检查表的作用 ? 是指导审核整个过程的路线图 ? 明确审核要点和方法 ? 确保审核的覆盖面 ? 减