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国家GLP认证1? ? ? ???中国药品生物制品检定所(国家药物安全评价监测中心)? ? ? ???1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验;9.毒代动力学试验。? ? ? ???2003年5月22日(第1号)2? ? ? ???上海医药工业研究院(国家上海新药安全评价研究中心)? ? ? ???1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验;9.毒代动力学试验。? ? ? ???2003年5月22日(第1号)3? ? ? ???江苏省药物研究所(江苏省药物安全性评价中心)? ? ? ???1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6. 局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验。? ? ? ???2003年5月22日(第1号)4? ? ? ???沈阳化工研究院安全评价中心(国家沈阳新药安全评价研究中心)? ? ? ???1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验;5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验;9.毒代动力学试验。? ? ? ???2003年5月22日(第1号)5? ? ? ???四川省天然药物研究所(安全性评价中心)? ? ? ???1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验;5.致癌试验;6. 局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验。? ? ? ???2004年3月18日(第2号)?6? ? ? ???中国科学院上海药物研究所(药物安全评价研究中心)? ? ? ???1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验;9.毒代动力学试验。? ? ? ???2004年8月3日(第3号)7? ? ? ???广州市医药工业研究所(新药安全评价研究重点实验室)? ? ? ???1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.局部毒性试验;4.免疫原性试验;5.安全性药理试验。? ? ? ???2004年9月6日(第4号)8? ? ? ???浙江省医学科学院(新药安全评价研究重点实验室)? ? ? ???1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验;5.局部毒性试验;6.免疫原性试验;7.安全性药理试验。? ? ? ? 2004年9月7日(第5号)9? ? ? ???国家成都中药安全性评价中心? ? ? ???1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验;9.毒代动力学试验。? ? ? ???2004年12月9日(第6号)10? ? ? ???吉林天药科技药物安全评价有限公司? ? ? ???1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验。? ? ? ???2004年12月23日(第7号)11? ? ? ???北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心)? ? ? ??1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验。? ? ? ???2004年12月23日(第7号)
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