20_卫生部颁药品标准(新药转正标准西药第二十册)..docVIP

新药转正西药标准 卫生部颁药品标准（新药转正标准西药第二十册） (15种) 氟胞嘧啶注射液 拼音名：Fubaomiding Zhusheye 英文名：Flucytosine Injection 书页号：X20-488 标准编号：WS1－(X－067)－2000Z 本品为氟胞嘧啶加适量氯化钠使成等渗的灭菌水溶液。含氟胞嘧啶 (C4H4FN3O)应为标示量的93.0%～107.0%。 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【鉴别】 (1)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版 二部附录ⅣA)测定，在286nm的波长处有最大吸收，在245nm的波长处有最 小吸收。 (2)取重铬酸钾的饱和硫酸溶液1～2ml，置小试管中，转动试管，溶液应 能均匀涂布于玻璃管壁，此时无油状存在，然后加本品1滴，微热，转动 试管，则溶液不再沾壁而有类似油垢存在于玻壁上。 (3)取本品约5ml，加入溴试液数滴，同时作一空白，供试品溶液溴的色 泽应消失或显著较空白为淡。 【检查】 pH值 应为6.0～8.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。 有关物质 取本品作为供