中药现代化 生物工程新药 科技工程实施方案 省级.docVIP

中药现代化 生物工程新药 科技工程实施方案 省级.doc

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河南省中药现代化科技工程实施方案 一、发展中药现代化科技产业的目的与意义 中药现代化科技产业工程计划,是贯彻落实全国技术创新大会精神,适应医药产品日趋激烈的国际竞争,振兴我省中医药事业的科技产业发展计划。 发展中药现代化科技产业,旨在充分发挥我省丰富的中医药资源优势、科技优势和中药产业发展基础,在继承中医药传统理论的基础上,大胆创新,运用现代科学的理论和手段,按照国际认可的标准规范研究开发现代中药,提高我省传统中药产业的技术水平和市场竞争能力,推进医药产品结构和农业生产结构的调整,使资源优势转化为新的经济增长点,促进河南经济发展。 二、指导思想与发展目标 我省中药现代化科技产业工程计划的指导思想是:在继承和发扬中医药的优势和特色的基础上,充分利用现代科学技术,集科工贸、官产学研为一体,借鉴国际通行的医药标准和规范,开发中药资源和中药新药,逐步形成研究、开发、种植、加工、生产、销售一条龙的现代中药产业体系,加快中药现代化发展进程,促进河南经济发展。 按照上述指导思想,坚持以下4项原则: ㈠ 市场导向原则。坚持以市场为导向,进行中药研究开发、药材生产、中药制药及市场与配套服务体系建设,推动中药产业发展。 ㈡ 技术创新原则。以企业为主体,以新产品开发为中心,加强中药新药及制药新技术、新工艺的研究开发,利用高新技术改造传统中药产业。 ㈢ 优势集成原则。充分利用我省研究、开发、生产、营销的现有条件,调动各方面积极性,发挥我省中药资源、科技、人才、企业的优势,搞好集成。 ㈣ 新机制运作原则。按照市场经济规律,以经济利益为纽带,组织和动员各方面的力量参与中药现代化建设,形成以企业为主体、大专院校、科研院所为依托、政府规划、引导、扶持的运作机制。 基本目标是:从现在起至“十五”末,集成优势,初步建立起我省的现代中药市场体系、现代中药制药体系、中药研究开发体系、优质中药材生产体系。 ㈠ 到2005年力争实现中药现代化科技产业产值150亿元,初步形成支柱产业。 ㈡ 以企业为主体建成1个具有研究开发、中试孵化功能、符合GLP、GMP标准的中药现代化工程技术研究中心,带动全省中药产业的发展,创出豫产名牌产品,形成中外闻名的中药材及中成药生产基地。 ㈢ 建立10个河南主产优质中药材规范化种植示范基地。 ㈣ 研制开发10个具有河南自主知识产权,市场需求量大的现代中药。 三、中药现代化科技产业工程主要开发建设内容 中药现代化科技产业工程建设内容包括现代化中药市场及配套服务体系、现代化中药制药体系、研究开发体系及优质中药材规范化生产体系等4个部分。建设重点是中药材规范化种植、中药新药的研究开发和用高新技术改造传统中药产业。 ㈠ 现代化中药市场及服务体系建设 ⒈建立中药信息系统。运用计算机、电讯视听、缩微和激光信息存贮,对中药市场信息进行分析整理,建立中药市场信息系统,及时向全省提供中医药市场信息,以指导中药的生产和经营。 ⒉切实办好禹州中药材交易市场和每年一度的百泉药交会。逐步在全省建立健全营销服务网络,承接国内外定货,组织药材生产,协助农户药材销售。 ⒊采取积极措施,提供优质服务,吸引国内知名企业来豫兴办优质中药材原料基地。 ⒋加强国际合作交流,积极开辟国际市场。与国外有影响、有权威的专家和研究机构合作,提高中药的可信度和市场声誉。通过在主要国家联合开办中医院,以医带药。鼓励企业参与国际医药市场竞争,通过与国外企业、研究单位和投资机构的联合和合作,在国外设立分公司、研究机构或生产企业,进行跨国经营。 ㈡ 现代化中药制药体系建设 针对国内外医药市场的发展趋势和我省中药产业的具体实际,采取有力措施引导我省中药生产企业向科技型、规模化方向发展,提高中药生产企业的技术创新能力,逐步形成若干个以科技为先导、以产品为依托,具有市场竞争能力的现代化中药产业集团。 ⒈选择我省基础较好的中药制药企业作为高新技术改造传统中药产业的试点,重点培育壮大一批中药现代化骨干企业集团,带动全省其他制药企业的发展。 ⒉对目前我省中药生产中相对落后的提取、分离、精制等技术进行改造,积极引进和消化吸收已成熟的先进生产和检测技术。如超临界二氧化碳萃取技术、树脂吸附技术、膜分离和浓缩技术、喷雾或冷冻干燥技术,一步造粒技术、毛细管电泳技术等,提高我省中药生产的技术水平。研究开发超微粉碎技术并示范推广。 ⒊加强适合中药生产特点的合理工艺研究,对成熟、先进的药品生产工艺进行推广。同时加强经典型中药装备、零部件、执行元件和在线检测装置的研究工作。制订相关工程化标准,逐步实现生产程控化、检测自动化、输送管道化、包装机电化,提高中药生产的工艺工程化水平。 ㈢ 中药现代化研究开发体系建设 研究开发现代中药涉及多个环节,既需要充分的基础研究支持,又需要严格可靠的标准规范约束,还需要有符合标准条件的单

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