《药品不良反应件报告表》 填写与上报.pptVIP

《药品不良反应/事件报告表》填写与上报 《药品不良反应报告表》是进行药品不良反应监测的重要组成部分。 报告的原则：可疑即报 ADR报告制度的主体： 医疗卫生机构 药品生产企业 药品经营企业 《药品不良反应/事件报告表》 适用对象：境内药品生产、经营企业、医疗卫生机构、 　　　　　各级专业机构。 报告表的上报要求： 报告的时限 一般的 一个季度 新的、严重的 发现之日起15日 死亡 及时 《药品不良反应报告和监测管理办法》---2004年3月4日发布实施 《药品不良反应/事件报告表》 《药品群体不良反应/事件报告表》 《药品不良反应/事件定期汇总表》 报告表： 1.纸质报告表 2.电子报告表（鼓励在线上报） 准确 及时 完整 纸质报告表的获取途径 填写纸质报告表的要求 ADR/E报告表的获得 无法在线上报的单位，可以用纸质ADR/E报告表填写、报告药品不良反应。 方法：先从广东省药品不良反应监测中心网站上下载电子表格，再复印使用或者到工作站领取表格复印使用。 广东省药品不良反应监测中心网址： 在线填写ADR/E报告表 全国药品不良反应监测网： 报告表填写的内容： 1.报告单位和患者的基本情况。 2.发生药品不良反应过程的描述。 3.怀疑药品和并