质量体系文件概述.docVIP

质量体系文件概述 质量体系文件 ISO9001-2000片语 4、2、1总则 质量管理体系文件包括： 形成文件的质量方针和质量目标 质量手册 本标准所要求的形成文件的程序； 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件； 本标准所要求的质量记录（见4、2、4） 质量手册 （层次一） 程序文件 （层次二） 以上各层文件可以合并也可以分开，当各层次文件分开时，有相互引用的内容，可附引用内容的条目；下一层文件必须支持上一层次文件，不能违反上一层次文件的规定，下一层次文件的内容不应与上一层次文件的内容相矛盾，下一层次文件应比上一层次文件更具体、更详细； 编制质量体系文件，是一个组织实行ISO9000标准，建立并保持其质量体系有效运行的重要基础工作；也是一个组织为达到所要求的（产品）质量、评价质量体系、进行质量改进、以及改进的保持所必不可少的依据。 质量体系文件的编写要求 系统性 协调性 唯一性 适用性 符合性 质量体系文件编写程序 质量体系文件编写流程： 不合格